Avaliação de uma esponja de gelatina absorvível carregada de carvacrol usada como um curativo palatal após a colheita de enxerto gengival livre: um estudo clínico randomizado
Avaliação clínica da esponja de gelatina absorvível carregada de carvacrol como um curativo palatal após a colheita de enxerto gengival livre: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- The British University in Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1 - Pacientes com defeitos mucoGingival agendados para enxerto gengival livre. 2- Pacientes médicos livres 3- Palato com tecido conjuntivo suficiente para acomodar defeitos de tecidos moles. 4- Boa higiene bucal
Critérios de exclusão:
1- fumantes 2- Gravidez 3- Medicamente comprometidos pacientes 4- Reflexos graves de GAG 5- Pacientes alérgicos ao agente usado 6- Trauma oclusal no local do enxerto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de teste
Esponja de gelatina absorvível embebida em óleo de carvacrol
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A esponja de gelatina de 1 absorvível embebida em óleo de Carvacrol colocado no local do doador palatal. Procedimento: Os locais palatais serão anestesiados com 0,3 ml de uma solução de 4% de articína e 0,001% de adrenalina. A colheita do enxerto será realizada por técnicas cirúrgicas básicas descritos anteriormente por Miller (1982). Um pedaço de mucosa em forma retangular será colhido da área do palato duro por uma dissecção de espessura de divisão. O enxerto será então usado como no leito do destinatário. As dimensões do enxerto serão registradas (largura e comprimento). A área palatal desnudada será então protegida usando uma esponja de gelatina absorvível carregada de Carvacrol (grupo de teste) |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Esponja de gelatina
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Esponja de gelatina absorvível colocada no local doador palatal Procedimento: Os locais palatais serão anestesiados com 0,3 ml de uma solução de 4% de articína e 0,001% de adrenalina. A colheita do enxerto será realizada por técnicas cirúrgicas básicas descritos anteriormente por Miller (1982). Um pedaço de mucosa em forma retangular será colhido da área do palato duro por uma dissecção de espessura de divisão. O enxerto será então usado como no leito do destinatário. As dimensões do enxerto serão registradas (largura e comprimento). A área palatal desnudada será então protegida usando uma esponja de gelatina absorvível (grupo controle). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
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Pontuação da dor relatada pelo paciente diretamente através da pontuação visual da escala analógica (entre 0 e 10. 0: sem dor, 1: dor mínima, 5: dor moderada, 10: dor intensa)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correspondência de cores
Prazo: 42 dias
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No dia 3, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 42, a cor da mucosa palatal será avaliada comparando-a com a do lado adjacente e oposto usando o objetivo VAS (VAS VAS 0-10) representado por Uma linha contínua, por um clínico cego para a tarefa do grupo de tratamento. Uma pontuação de 0 indica nenhuma correspondência de cores, e uma pontuação de 10 indica uma correspondência de cores excelentes com os tecidos adjacentes |
42 dias
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Tamanho da ferida
Prazo: 21 dias
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A ser registrado usando a sonda periodontal (UNC15) para a medição mais próxima de 0,5 mm no dia da cirurgia, dia 3, dia 7, dia 14 e dia 21
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21 dias
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Dor pós-operatória (indiretamente)
Prazo: 3 semanas
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A dor pós-operatória, o número de pílulas analgésicas tomadas e o número de dias foram tomados foram avaliados usando questionários administrados nos compromissos pós-operatórios de 3 e 3 semanas.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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