무료 치은 이식 수확 후 구개 드레싱으로 사용되는 카르 바 크롤로드 흡수성 젤라틴 스폰지의 평가 : 무작위 임상 연구
무료 치은 이식 수확 후 구개 붕대로서 카르 바 크롤 로딩 된 흡수성 젤라틴 스폰지의 임상 평가 : 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- The british university in egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1- 자유 치은 이식편에 예정된 점막 결함이있는 환자. 2- 의학적으로 자유로운 환자 3- 연조직 결함을 수용하기에 충분한 결합 조직을 가진 입맛. 4- 좋은 구강 위생
제외 기준 :
1- 흡연자 2- 임신 3- 의학적으로 손상된 환자 4- 심각한 개그 반사 5- 이식편 부위에서 사용 된 약제 6- 교합 외상에 알레르기가있는 환자 5-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
흡수성 젤라틴 스폰지는 카르 바 크롤 오일에 담긴 젤라틴 스폰지
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구개 기증자 부위에 배치 된 카르 바 크롤 오일에 담근 1- 흡수성 젤라틴 스폰지. 절차: 구개 부위는 0.3 ml의 4% articaine 및 0.001% 아드레날린 용액으로 마취 될 것이다. 이식 수확은 Miller (1982)에 의해 이전에 설명 된 기본 수술 기술에 의해 수행 될 것이다. 직사각형 모양의 점막 조각은 단단한 구개 영역에서 분할 두께 해부에 의해 수확됩니다. 그런 다음 이식편은 수신자 침대에서 사용됩니다. 이식 치수는 기록됩니다 (폭과 길이). 그런 다음 부패한 구개 부위는 카르 바 크롤 로딩 흡수성 젤라틴 스폰지 (테스트 그룹)를 사용하여 보호됩니다. |
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활성 비교기: 제어 그룹
젤라틴 스폰지
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구개 기증자 부위에 배치 된 흡수성 젤라틴 스폰지 절차: 구개 부위는 0.3 ml의 4% articaine 및 0.001% 아드레날린 용액으로 마취 될 것이다. 이식 수확은 Miller (1982)에 의해 이전에 설명 된 기본 수술 기술에 의해 수행 될 것이다. 직사각형 모양의 점막 조각은 단단한 구개 영역에서 분할 두께 해부에 의해 수확됩니다. 그런 다음 이식편은 수신자 침대에서 사용됩니다. 이식 치수는 기록됩니다 (폭과 길이). 그런 다음 흡수성 젤라틴 스폰지 (대조군)를 사용하여 거부 된 구개 구역을 보호합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고통
기간: 2 주
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시각적 아날로그 척도 점수를 통해 직접 환자가보고 한 통증 점수 (0과 10. 0 : No Pain, 1 : 최소 통증, 5 : 중등도 통증, 10 : 심한 통증)
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬러 일치
기간: 42 일
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3 일째, 7 일, 14 일, 21 일 및 42 일째, 구개 점막의 색상은 대상 VAS (VAS 점수 0-10)를 사용하여 인접한 및 반대쪽의 색상을 비교하여 평가됩니다. 임상의에 의한 연속 선은 치료 그룹 할당에 눈을 멀게했다. 0의 점수는 색상 일치가 없으며 10 점은 인접한 조직과의 탁월한 색상 일치를 나타냅니다. |
42 일
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상처 크기
기간: 21 일
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(UNC15) 치주 프로브를 사용하여 수술 당일, 3 일, 7 일, 14 일 및 21 일에 가장 가까운 측정에 대한 기록.
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21 일
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수술 후 통증 (간접적으로)
기간: 3 주
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수술 후 통증, 복용 된 진통제 수 및 약을 복용 한 날 수를 복용 하였다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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