Оценка поглощаемой гелатиновой губки, нагруженной карвакрол
Клиническая оценка поглощаемой гелатиновой губки с нагрузкой карвакрола в качестве блюд неборотенка после свободного сбора болот -трансплантата: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- The British University in Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1 - Пациенты с мукогинговыми дефектами, запланированными на бесплатный десна. 2- Пациенты без медицинской точки зрения 3- небо с достаточным количеством соединительной ткани для размещения дефектов мягких тканей. 4- Хорошая гигиена полости рта
Критерии исключения:
1- курильщики 2- беременность 3- Скомпрометированной с медицинской точки зрения пациенты 4- тяжелый ляпажный рефлекс 5-пациент, аллергии на подержанный агент 6- травма окклюзионной травмы в месте трансплантата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Поглощаемая желатиновая губка, пропитанная в масле карвакрола
|
1-абсорбируемая желатиновая губка, пропитанная маслом карвакрола, помещенного в донорский участок. Процедура: Пятниковые участки будут анестезированы с 0,3 мл раствора 4% артикаина и 0,001% адреналина. Сбор трансплантатов будет выполняться основными хирургическими методами, ранее описанными Миллером (1982). Прямоугольная часть слизистой оболочки будет собираться из области твердого неба при рассечении расколотой толщины. Затем трансплантат будет использоваться, как и на кровати получателя. Размеры трансплантата будут записаны (ширина и длина). Денированная небатальная область будет затем защищена с использованием поглощенной гелатиновой губки с карвакролом (тестовая группа) |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Желатиновая губка
|
Поглощаемая желатиновая губка размещена в донорском месте нера Процедура: Пятниковые участки будут анестезированы с 0,3 мл раствора 4% артикаина и 0,001% адреналина. Сбор трансплантатов будет выполняться основными хирургическими методами, ранее описанными Миллером (1982). Прямоугольная часть слизистой оболочки будет собираться из области твердого неба при рассечении расколотой толщины. Затем трансплантат будет использоваться, как и на кровати получателя. Размеры трансплантата будут записаны (ширина и длина). Деньудированная неблагодарная область будет затем защищена с использованием поглощаемой желатиновой губки (контрольная группа). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка боли, сообщаемое пациенту непосредственно с помощью визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 10. 0: нет боли, 1: минимальная боль, 5: умеренная боль, 10: сильная боль)
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветной матч
Временное ограничение: 42 дня
|
На 3-й день, день 7, день 14, день 21 и день 42, цвет неплохой слизистой оболочки будет оцениваться путем сравнения с цветом соседней и противоположной стороны, используя объективные VAS (VAS-оценка 0-10), представленные непрерывная линия, от клинициста, ослепленного присвоением группы лечения. Оценка 0 указывает на совпадение цветов, а оценка 10 указывает на превосходное цветовое соответствие с соседними тканями |
42 дня
|
|
Размер раны
Временное ограничение: 21 день
|
Быть записанным с использованием (UNC15) пародонтального зонда для ближайшего измерения 0,5 мм в день хирургии, день 3, день 7, день 14 и день 21
|
21 день
|
|
Послеоперационная боль (косвенно)
Временное ограничение: 3 недели
|
Послеоперационная боль, количество взятых анальгетических таблеток и количество дней, которые были приняты, были оценены с использованием анкет, вводимых на 3-дневных и 3-недельных послеоперационных назначениях.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .