A karvakrollal töltött abszorbeálódó zselatinszivacs értékelése, amelyet palatális öltözködésként használnak, az ingyenes íny graft betakarítás után: randomizált klinikai vizsgálat
A karvakrol -terhelésű abszorbeálódó zselatinszivacs klinikai értékelése palatális kötésként az ingyenes íny graft betakarítása után: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- The British university in Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
1 - A szabad íny graftra tervezett nyálkahártya -hibákban szenvedő betegek. 2- Orvosi mentes betegek 3- Szájpadi, elegendő kötőszövetrel a lágyszöveti hibák befogadásához. 4- Jó szájhigiénia
Kizárási kritériumok:
1- Dohányosok 2- Terhesség 3- Orvosi veszélyeztetett betegek 4- Súlyos GAG Reflex 5- A használt ágensek allergiás betegei 6-okkluzális trauma a graft helyén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Abszorbeálódó zselatin -szivacs, amelyet karvakrololajban áztattak
|
1-abszorbeálódó zselatin szivacs, amelyet a palatális donor helyére helyezve carvakrololajban áztattak. Eljárás: A palatális helyeket 0,3 ml 4% -os articain és 0,001% adrenalin oldattal érzéstelenítik. A graft betakarítását alapvető műtéti technikákkal kell elvégezni, amelyeket korábban Miller (1982) írt le. Egy téglalap alakú nyálkahártyát a kemény szájpad területéről egy osztott vastagságú boncolással fognak betakarítani. A graftot ezután a befogadó ágyon használják. A graft méreteit rögzítik (szélesség és hossz). A denudált palatális területet ezután egy karvakrol -terhelésű abszorbeálódó zselatin szivacs (tesztcsoport) segítségével védik. |
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
Zselatin szivacs
|
A palatális donor helyére elhelyezett abszorbeálódó zselatin szivacs Eljárás: A palatális helyeket 0,3 ml 4% -os articain és 0,001% adrenalin oldattal érzéstelenítik. A graft betakarítását alapvető műtéti technikákkal kell elvégezni, amelyeket korábban Miller (1982) írt le. Egy téglalap alakú nyálkahártyát a kemény szájpad területéről egy osztott vastagságú boncolással fognak betakarítani. A graftot ezután a befogadó ágyon használják. A graft méreteit rögzítik (szélesség és hossz). A denudált palatális területet ezután egy abszorbeálódó zselatin szivacs (kontrollcsoport) segítségével védik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 2 hét
|
A beteg által közvetlenül a vizuális analóg skála pontszámain keresztül jelentett fájdalom pontszáma (0 és 10 között 0: nincs fájdalom, 1: Minimális fájdalom, 5: Mérsékelt fájdalom, 10: Súlyos fájdalom)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színes mérkőzés
Időkeret: 42 nap
|
A 3., a 7., a 14., a 21. és a 42. napon a palatális nyálkahártya színét úgy kell megvizsgálni, hogy összehasonlítják a szomszédos és az ellentétes oldalra a VAS objektív (VAS pontszám 0-10) használatával, amelyet képvisel Folyamatos vonal, egy klinikus által elvakítva a kezelési csoport hozzárendelését. A 0 pontszám azt jelzi, hogy nincs színes egyezés, és a 10 pontszám kiváló színű egyezést jelez a szomszédos szövetekkel |
42 nap
|
|
Sebméret
Időkeret: 21 nap
|
A (UNC15) periodontális szonda segítségével rögzíteni kell a legközelebbi 0,5 mm -es méréshez a műtét napján, a 3. napon, a 7. napon, a 14. és a 21. napon
|
21 nap
|
|
Műtét utáni fájdalom (közvetett módon)
Időkeret: 3 hét
|
A műtét utáni fájdalmat, a fájdalomcsillapító tabletták számát és a napok számát a 3 napos és 3 hetes posztoperatív találkozókon beadott kérdőívek segítségével értékeltük.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .