Évaluation d'une éponge de gélatine absorbable chargée de carvacrol utilisée comme pansement palatin après la récolte de greffe gingivale libre: une étude clinique randomisée
Évaluation clinique de l'éponge de gélatine absorbable chargée carvacrol comme bandage palatin après la récolte de greffe gingivale libre: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- The British university in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
1 - Les patients atteints de défauts de mucogingival prévus pour une greffe gingivale gratuite. 2- Patients médicalement libres à 3 palais avec un tissu conjonctif suffisant pour s'adapter aux défauts des tissus mous. 4- Bonne hygiène orale
Critères d'exclusion:
1 - fumeurs 2- grossesse 3- Patients compromis médicalement 4- RÉFLEXE DE GAG SEVE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de test
Éponge de gélatine absorbable trempée dans l'huile de carvacrol
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Sponge de gélatine 1-absorbable trempée dans de l'huile de carvacrol placée dans le site du donneur palatin. Procédure: Les sites palatis seront anesthésiés avec 0,3 ml d'une solution de 4% d'articaine et 0,001% d'adrénaline. La récolte du greffon sera effectuée par des techniques chirurgicales de base décrites précédemment par Miller (1982). Un morceau de muqueuse de forme rectangulaire sera récolté dans la zone du palais dur par une dissection d'épaisseur fractionnée. La greffe sera ensuite utilisée comme elle sur le lit du destinataire. Les dimensions de la greffe seront enregistrées (largeur et longueur). La zone palatine dénudée sera ensuite protégée à l'aide d'une éponge de gélatine absorbable chargée de carvacrol (groupe de test) |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Éponge de gélatine
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Éponge de gélatine absorbable placée dans le site du donneur palatin Procédure: Les sites palatis seront anesthésiés avec 0,3 ml d'une solution de 4% d'articaine et 0,001% d'adrénaline. La récolte du greffon sera effectuée par des techniques chirurgicales de base décrites précédemment par Miller (1982). Un morceau de muqueuse de forme rectangulaire sera récolté dans la zone du palais dur par une dissection d'épaisseur fractionnée. La greffe sera ensuite utilisée comme elle sur le lit du destinataire. Les dimensions de la greffe seront enregistrées (largeur et longueur). La zone palatine dénudée sera ensuite protégée à l'aide d'une éponge de gélatine absorbable (groupe témoin). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 2 semaines
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Score de douleur signalé par le patient directement par le score de l'échelle visuelle analogique (entre 0 et 10. 0: pas de douleur, 1: douleur minimale, 5: douleur modérée, 10: douleur intense)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance des couleurs
Délai: 42 jours
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Le jour 3, le jour 7, le jour 14, le jour 21 et le jour 42, la couleur de la muqueuse palatine sera évaluée en la comparant à celle du côté adjacent et opposé en utilisant l'objectif EVA (score VAS 0-10) représenté par une ligne continue, par un clinicien aveugle à l'affectation du groupe de traitement. Un score de 0 indique aucune correspondance de couleur, et un score de 10 indique une excellente correspondance de couleurs avec les tissus adjacents |
42 jours
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Plaie
Délai: 21 jours
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À enregistrer en utilisant (UNC15) la sonde parodontale à la mesure la plus proche de 0,5 mm au jour de la chirurgie, du jour 3, du jour 7, du jour 14 et du jour 21
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21 jours
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Douleur postopératoire (indirectement)
Délai: 3 semaines
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La douleur postopératoire, le nombre de pilules analgésiques prises et le nombre de pilules de jours ont été prises ont été évaluées à l'aide de questionnaires administrés lors des rendez-vous postopératoires de 3 jours et 3 semaines.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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