Ocena obciążonej karwakrolem gąbki żelatynowej stosowanej jako sos podniebienowy po bezpłatnym zbiorze przeszczepu dziąseł: randomizowane badanie kliniczne
Ocena kliniczna obciążona karwakrolem gąbki żelatyny jako bandaż podniebiennej po bezpłatnym zbiorze przeszczepu dziąseł: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- The british university in egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1 - Pacjenci z defektami mukogingali zaplanowanymi dla bezpłatnego przeszczepu dziąseł. 2- Pacjenci wolni medycznie 3- podniebienie z wystarczającą tkanką łączną, aby uwzględnić defekty tkanki miękkiej. 4- Dobra higiena jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
1- palacze 2- ciąża 3- Pacjenci z upośledzeniem medycznym 4- ciężkie odruch GAG 5- Pacjenci alergiczni na stosowane uraz 6-okluzyjny w miejscu przeszczepu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Wchłanialna gąbka żelatyna nasączona olejem carvakrolowym
|
1-Absorbable żelatyna gąbka nasączone olejem karvakrolowym umieszczonym w miejscu dawcy podniebienia. Procedura: Miejsca podniebienne zostaną bezczelne za pomocą 0,3 ml roztworu 4% artykainy i 0,001% adrenaliny. Zbiór przeszczepu będzie wykonywany przez podstawowe techniki chirurgiczne opisane wcześniej przez Millera (1982). Ze względu na obszarze twardego podniebienia zostanie zebrany prostokątny kawałek błony śluzowej. Przeszczep zostanie następnie użyty jako na łóżku biorcy. Wymiary przeszczepu będą rejestrowane (szerokość i długość). Denudowany obszar podniebienia będzie następnie chroniony za pomocą wchłaniana gąbka żelatyny obciążona karwakrolem (grupa testowa) |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Gąbka żelatynowa
|
Wchłanialna gąbka żelatyna umieszczona w miejscu dawcy podniebienia Procedura: Miejsca podniebienne zostaną bezczelne za pomocą 0,3 ml roztworu 4% artykainy i 0,001% adrenaliny. Zbiór przeszczepu będzie wykonywany przez podstawowe techniki chirurgiczne opisane wcześniej przez Millera (1982). Ze względu na obszarze twardego podniebienia zostanie zebrany prostokątny kawałek błony śluzowej. Przeszczep zostanie następnie użyty jako na łóżku biorcy. Wymiary przeszczepu będą rejestrowane (szerokość i długość). Denudowany obszar podniebienia będzie następnie chroniony za pomocą wchłanialnej gąbki żelatyny (grupa kontrolna). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wynik bólu zgłoszony przez pacjenta bezpośrednio poprzez wizualną skalę analogową (od 0 do 10. 0: Brak bólu, 1: Minimalny ból, 5: Umiarkowany ból, 10: silny ból)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopasowanie kolorów
Ramy czasowe: 42 dni
|
W dniu 3, dzień 7, dzień 14, dzień 21 i dzień 42, kolor błony śluzowej podniebiennej zostanie oceniony przez porównanie go z kolorem sąsiedniej i przeciwnej strony za pomocą obiektywnego VAS (wynik VAS 0-10) reprezentowany przez Ciągła linia, przez klinicystę zaślepionego na przypisanie grupy leczenia. Wynik 0 oznacza brak dopasowania kolorów, a wynik 10 oznacza doskonałe dopasowanie kolorów z sąsiednimi tkankami |
42 dni
|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: 21 dni
|
Do zarejestrowania przy użyciu (UNC15) sondy przyzębia do najbliższego pomiaru 0,5 mm w dniu operacji, dzień 3, dzień 7, dzień 14 i dzień 21
|
21 dni
|
|
Ból pooperacyjny (pośrednio)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ból pooperacyjny, liczba pobranych pigułek przeciwbólowych i pobrano liczbę dni pigułek ocenianych przy użyciu kwestionariuszy podawanych na 3-dniowe i 3-tygodniowe spotkania pooperacyjne.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rana podniebienia
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt