Bewertung eines mit Carvacrol beladenen absorbierbaren Gelatineschwamm
Klinische Bewertung von Carvacrol -beladenem absorbierbarem Gelatine -Schwamm als palataler Verband nach freier Gingivaltransplantaternte: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- The british university in egypt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 - Patienten mit Schleimhautfehlern, die für kostenlose Gingivaltransplantate geplant sind. 2- Medisch freie Patienten 3-palat mit ausreichendem Bindegewebe, um Weichgewebedefekte aufzunehmen. 4- Gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
1- Raucher 2- Schwangerschaft 3- Medizinisch beeinträchtige Patienten 4- schweres Gag-Reflex 5- Patienten allergisch gegen das gebrauchte Mittel 6-okklusales Trauma am Ort des Transplantats
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testgruppe
Absorbierbarer Gelatineschwamm in Carvacrolöl eingeweicht
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1-absorbierbares Gelatineschwamm, das in Carvacrolöl eingeweicht in der palatalen Spenderstelle eingeweicht wurde. Verfahren: Die palatalen Stellen werden mit 0,3 ml einer Lösung von 4% Articain und 0,001% Adrenalin anästhesiert. Die Transplantaternte wird durch grundlegende chirurgische Techniken durchgeführt, die zuvor von Miller (1982) beschrieben wurden. Ein rechteckig geformtes Stück Schleimhaut wird durch eine Dissektion mit geteilter Dicke aus dem Bereich des harten Gaumens geerntet. Das Transplantat wird dann wie auf dem Empfängerbett verwendet. Die Transplantatabmessungen werden aufgezeichnet (Breite und Länge). Denudierter palataler Bereich wird dann mit einem mit Carvacrol beladenen absorbierbaren Gelatine -Schwamm (Testgruppe) geschützt |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gelatineschwamm
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Absorbierbarer Gelatineschwamm auf der palatalen Spenderstelle platziert Verfahren: Die palatalen Stellen werden mit 0,3 ml einer Lösung von 4% Articain und 0,001% Adrenalin anästhesiert. Die Transplantaternte wird durch grundlegende chirurgische Techniken durchgeführt, die zuvor von Miller (1982) beschrieben wurden. Ein rechteckig geformtes Stück Schleimhaut wird durch eine Dissektion mit geteilter Dicke aus dem Bereich des harten Gaumens geerntet. Das Transplantat wird dann wie auf dem Empfängerbett verwendet. Die Transplantatabmessungen werden aufgezeichnet (Breite und Länge). Der entblößte palatale Bereich wird dann unter Verwendung eines absorbierbaren Gelatine -Schwamms (Kontrollgruppe) geschützt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzbewertung, der vom Patienten direkt durch die visuelle analoge Skalierungsbewertung berichtet wurde (zwischen 0 und 10. 0: Keine Schmerzen, 1: Minimale Schmerzen, 5: mittelschwere Schmerzen, 10: Starke Schmerzen)
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 42 Tage
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Am Tag 3, Tag 7, Tag 14, Tag 21 und Tag 42 wird die Farbe der palatalen Schleimhaut bewertet, indem sie mit der der benachbarten und entgegengesetzten Seite verglichen wird, indem die objektiven VAs (VAS Score 0-10) verwendet werden, die durch dargestellt werden durch Eine kontinuierliche Linie eines Klinikers, der für die Zuordnung der Behandlungsgruppe geblendet wurde. Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Farbübereinstimmung an, und eine Punktzahl von 10 zeigt eine hervorragende Farbübereinstimmung mit den angrenzenden Geweben an |
42 Tage
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Wundgröße
Zeitfenster: 21 Tage
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Mithilfe von (UNC15) Parodontalsonde auf die nächste Messung von 0,5 mm am Tag der Operation, Tag 3, Tag 7, Tag 14 und Tag 21 aufgezeichnet werden
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21 Tage
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Postoperative Schmerzen (indirekt)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Postoperative Schmerzen, die Anzahl der entnommenen analgetischen Pillen und die Anzahl der Tage wurden unter Verwendung von Fragebögen bewertet, die zu den 3-Tage- und 3-wöchigen postoperativen Terminen verabreicht wurden.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-011
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Carvacrol
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