Bedömning av en karvacrolbelastad absorberbar gelatinsvamp som används som en palatal förband efter gratis gingivaltransplantat: En randomiserad klinisk studie
Klinisk utvärdering av carvacrolbelastad absorberbar gelatinsvamp som ett palatalt bandage efter gratis gingivaltransplantation: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- The British university in Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1 - Patienter med mucogingivaldefekter planerade för gratis tandköttstransplantat. 2- Medicinskt fria patienter 3-smak med tillräcklig bindväv för att rymma mjuka vävnadsdefekter. 4- God munhygien
Uteslutningskriterier:
1- Rökare 2- Graviditet 3- medicinskt komprometterade patienter 4- Allvarlig gagreflex 5- Patienter som är allergiska mot det använda agentet 6- Occlusal trauma på ympningsplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp
Absorberbar gelatinsvamp blöt i carvacrololja
|
1-absorberbar gelatinsvamp blöt i karvacrololja placerad på den palatala givarplatsen. Förfarande: De palatala platserna kommer att bedömas med 0,3 ml av en lösning av 4% articaine och 0,001% adrenalin. Transplantat skörd kommer att utföras med grundläggande kirurgiska tekniker som tidigare beskrivits av Miller (1982). En rektangulär form av slemhinnan kommer att skördas från området med den hårda gommen genom en split-tjocklek. Transplantatet kommer sedan att användas som på mottagarens säng. Transplantatdimensionerna kommer att registreras (bredd och längd). Denudat palatalområdet kommer sedan att skyddas med hjälp av en karvacrolbelastad absorberbar gelatinsvamp (testgrupp) |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Gelatinsvamp
|
Absorberbar gelatinsvamp placerad på Palatal -givarplatsen Förfarande: De palatala platserna kommer att bedömas med 0,3 ml av en lösning av 4% articaine och 0,001% adrenalin. Transplantat skörd kommer att utföras med grundläggande kirurgiska tekniker som tidigare beskrivits av Miller (1982). En rektangulär form av slemhinnan kommer att skördas från området med den hårda gommen genom en split-tjocklek. Transplantatet kommer sedan att användas som på mottagarens säng. Transplantatdimensionerna kommer att registreras (bredd och längd). Denudat palatalområdet kommer sedan att skyddas med hjälp av en absorberbar gelatinsvamp (kontrollgrupp). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter operationssmärta
Tidsram: 2 veckor
|
Smärtpoäng rapporterad av patienten direkt genom visuell analog skala poäng (mellan 0 och 10. 0: Ingen smärta, 1: Minimal smärta, 5: Måttlig smärta, 10: Svår smärta)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgmatch
Tidsram: 42 dagar
|
På dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 och dag 42 kommer färgen på palatalslemhinnan att utvärderas genom att jämföra den med den för den intilliggande och motsatta sidan genom att använda den objektiva VAS (VAS-poäng 0-10) representerad av representerad av En kontinuerlig linje, av en kliniker som är blindad för behandlingsgruppens tilldelning. En poäng på 0 indikerar ingen färgmatch, och en poäng på 10 indikerar utmärkt färgmatch med de angränsande vävnaderna |
42 dagar
|
|
Sårstorlek
Tidsram: 21 dagar
|
Att registreras med (UNC15) periodontal sond till närmaste mätning av 0,5 mm vid operationsdagen, dag 3, dag 7, dag 14 och dag 21
|
21 dagar
|
|
Postoperativ smärta (indirekt)
Tidsram: 3 veckor
|
Postoperativ smärta, antal smärtstillande piller tagna och antalet dagar piller togs utvärderades med hjälp av enkäter som administrerades vid 3-dagars och 3-veckors postoperativa möten.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .