放射線療法を受けている頭頸部がん患者の予測ツール (ITHACA)
イサカ：放射線療法を受けている頭頸部がん患者における予後の多変量予測モデルの開発と検証 - アンブイスペクティブ研究。
イサカの研究は、医師が各患者のケアをパーソナライズするのに役立つ予測ツールを開発することにより、頭頸部がんの治療を改善することを目的としています。 このツールは、病歴、イメージング、放射線療法データなどの情報を使用して、がんの再発、全生存、および副作用の可能性を予測します。
頭頸部がんの患者は、放射線療法のような治療の副作用の管理など、重大な課題に直面しています。 治療スケジュールと用量を調整し、高度なイメージング技術を使用することにより、合併症を減らし、生存の結果を改善したいと考えています。 この研究は、嚥下や呼吸などの重要な機能に影響を与える副作用を最小限に抑えながら、医師が各患者に最適な治療を選択できるように設計されています。
この研究に参加している患者は、以下を含む医療データを収集します。
腫瘍の特徴（サイズ、場所、段階）。 治療の詳細（放射線療法と化学療法）。 PET-CTやMRIなどのツールを使用して、治療に対する反応を追跡し、がんの再発の兆候を検出するイメージング情報。
副作用と全体的な健康データ。 この情報は、独自のデータに基づいて各患者の結果を予測する新しいモデルを開発およびテストするために使用されます。
この研究には、頭頸部がんと診断された成人（18歳以上）が含まれます。 患者は、治療に対する反応と副作用に対する反応を監視するために、時間の経過とともに追跡されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
参加者は、次のすべての基準を満たす必要があります。
- 診断：口腔咽頭、喉頭、下咽頭、鼻咽頭、唾液腺、未知の頭頸部または口腔空洞の癌を含む、頸部がんが確認されました。
- 年齢：18歳以上。
- 治療：治療の一環として放射線療法または化学放射線療法を受ける予定または予定
除外基準
参加者は、次の基準のいずれかを満たしている場合、除外されます。
- 妊娠：妊娠または母乳育児の女性。
- コンプライアンス違反：患者は、研究手順とフォローアップに準拠したくないか、遵守できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの再発
時間枠：登録から治療後36か月まで
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主な焦点は、放射線療法の完了後に頭頸部がんの再発の可能性です。
これは、臨床評価とともに、PET-CT、MRI、CTなどのイメージング技術を使用して、治療後3、6、12、24、および36か月のさまざまな間隔で評価されます。
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登録から治療後36か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mariangela Massaccesi, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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