Outils prédictifs chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou subissant de radiothérapie (ITHACA)
Ithaca: Développement et validation d'un modèle prédictif multivarié pour le pronostic chez les patients atteints de cancer de la tête et du cou subissant une étude ambispective de radiothérapie.
L'étude Ithaca vise à améliorer le traitement du cancer de la tête et du cou en développant un outil prédictif qui aide les médecins à personnaliser les soins pour chaque patient. Cet outil utilise des informations telles que les antécédents médicaux, l'imagerie et les données de radiothérapie pour prédire le risque de récidive du cancer, la survie globale et la probabilité d'effets secondaires.
Les patients atteints de cancer de la tête et du cou sont confrontés à des défis importants, notamment en gérant les effets secondaires des traitements comme la radiothérapie. En adaptant les horaires et les doses de traitement et en utilisant des techniques d'imagerie avancées, nous espérons réduire les complications et améliorer les résultats de survie. L'étude est conçue pour aider les médecins à choisir le meilleur traitement pour chaque patient, tout en minimisant les effets secondaires qui ont un impact sur des fonctions importantes telles que la déglutition et la respiration.
Les patients participant à l'étude auront leurs données médicales collectées, notamment:
Caractéristiques tumorales (taille, emplacement, étape). Détails du traitement (radiothérapie et chimiothérapie). Informations d'imagerie utilisant des outils tels que PET-CT et IRM pour suivre la réponse au traitement et détecter tout signe de récidive du cancer.
Effets secondaires et données de santé globales. Ces informations seront utilisées pour développer et tester un nouveau modèle qui prédit les résultats pour chaque patient en fonction de ses données uniques.
L'étude comprend des adultes (18 ans et plus) diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou, qui subissent ou ont terminé la radiothérapie. Les patients seront suivis au fil du temps pour surveiller leur réponse au traitement et à tout effet secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants:
- Diagnostic: cancer confirmé de la tête et du cou, y compris des cancers de l'oropharynx, du larynx, de l'hypopharynx, du nasopharynx, de la glande salivaire, de la cavité primaire ou du cou inconnue.
- Âge: 18 ans ou plus.
- Traitement: subissant ou programmé pour subir une radiothérapie ou une chimioradiothérapie dans le cadre de leur traitement
Critères d'exclusion
Les participants seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants:
- Grossesse: femmes enceintes ou allaitées.
- Non-conformité: Patients ne voulant pas ou incapable de se conformer aux procédures d'étude et aux suivis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive du cancer
Délai: De l'inscription à 36 mois après le traitement
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L'objectif principal est la probabilité de récidive du cancer de la tête et du cou après la fin de la radiothérapie.
Cela sera évalué à divers intervalles, en particulier à 3, 6, 12, 24 et 36 mois après le traitement, en utilisant des techniques d'imagerie telles que PET-CT, IRM et CT, ainsi que des évaluations cliniques.
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De l'inscription à 36 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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