Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelige værktøjer i patienter med hoved- og halskræft, der gennemgår strålebehandling (ITHACA)

31. januar 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ithaca: Udvikling og validering af en multivariat forudsigelsesmodel for prognose hos patienter med hoved- og halskræft, der gennemgår strålebehandling - ambispektiv undersøgelse.

ITHACA -undersøgelsen sigter mod at forbedre behandlingen af ​​hoved- og halskræft ved at udvikle et forudsigeligt værktøj, der hjælper læger med at tilpasse pleje af hver patient. Dette værktøj bruger information såsom medicinsk historie, billeddannelse og strålebehandlingsdata til at forudsige risikoen for kræft tilbagefald, samlet overlevelse og sandsynligheden for bivirkninger.

Patienter med hoved- og halskræft står over for betydelige udfordringer, herunder håndtering af bivirkningerne af behandlinger som strålebehandling. Ved at skræddersy behandlingsplaner og doser og ved hjælp af avancerede billeddannelsesteknikker håber vi at reducere komplikationer og forbedre overlevelsesresultaterne. Undersøgelsen er designet til at hjælpe læger med at vælge den bedste behandling for hver patient, samtidig med at de bivirkninger, der påvirker vigtige funktioner som at sluge og trække vejret.

Patienter, der deltager i undersøgelsen, får deres medicinske data indsamlet, herunder:

Tumoregenskaber (størrelse, placering, scene). Behandlingsdetaljer (strålebehandling og kemoterapi). Billeddannelsesinformation ved hjælp af værktøjer som PET-CT og MRI til at spore responsen på behandling og detektere tegn på kræft-gentagelse.

Bivirkninger og generelle sundhedsdata. Disse oplysninger vil blive brugt til at udvikle og teste en ny model, der forudsiger resultater for hver patient baseret på deres unikke data.

Undersøgelsen inkluderer voksne (18 år og ældre) diagnosticeret med hoved- og halskræft, der gennemgår eller har afsluttet strålebehandling. Patienter vil blive fulgt over tid for at overvåge deres respons på behandling og eventuelle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

915

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer voksne patienter (≥18 år), der er diagnosticeret med kræft i hoved- og hals. Patienter er berettigede, hvis de gennemgår eller planlægges at gennemgå strålebehandling eller kemoradioterapi i en af ​​følgende indstillinger: Definitiv (primær behandling), adjuvans (post-kirurgisk) eller palliativ (symptomhjælp eller sygdomsbekæmpelse). Undersøgelsen sigter mod at evaluere behandlingseffektiviteten og overvåge bivirkninger på tværs af en forskelligartet patientkohort.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Deltagerne skal opfylde alle følgende kriterier:

  • Diagnose: Bekræftet kræft i hoved og hals, herunder kræft i oropharynx, strubehoved, hypopharynx, nasopharynx, spytkirtel, ukendt hoved og hals primær eller mundhulen.
  • Alder: 18 år eller ældre.
  • Behandling: gennemgå eller planlagt til at gennemgå strålebehandling eller kemoradioterapi som en del af deres behandling

Ekskluderingskriterier

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de opfylder nogen af ​​følgende kriterier:

  • Graviditet: Gravide eller ammende kvinder.
  • Ikke-overholdelse: Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræft tilbagefald
Tidsramme: Fra tilmelding til 36 måneder efter behandling
Hovedfokus er sandsynligheden for gentagelse af hoved- og halskræft efter afslutningen af ​​strålebehandling. Dette vil blive vurderet med forskellige intervaller, specifikt ved 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter behandling, ved hjælp af billeddannelsesteknikker, såsom PET-CT, MRI og CT, sammen med kliniske evalueringer.
Fra tilmelding til 36 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2039

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhulekræft

Kliniske forsøg med Intensitetsmoduleret strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner