Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat työkalut pään ja kaulan syöpäpotilailla, joille käydään sädehoitoa (ITHACA)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ITHACA: Monimuuttujaisen ennustemallin kehittäminen ja validointi ennusteelle pään ja kaulan syöpäpotilailla, joille tehdään sädehoito - Ambispektiivinen tutkimus.

ITHACA -tutkimuksen tavoitteena on parantaa pään ja kaulan syövän hoitoa kehittämällä ennustava työkalu, joka auttaa lääkäreitä mukauttamaan kunkin potilaan hoitoa. Tämä työkalu käyttää tietoja, kuten sairaushistoriaa, kuvantamista ja sädehoitotietoja syövän toistumisen, yleisen eloonjäämisen ja sivuvaikutusten todennäköisyyden ennustamiseksi.

Pään ja kaulan syöpäpotilailla on merkittäviä haasteita, mukaan lukien hoidon sivuvaikutusten, kuten sädehoidon, haittavaikutusten hallinta. Räätälöimällä hoitoaikataulut ja annokset sekä käyttämällä edistyneitä kuvantamistekniikoita toivomme vähentävän komplikaatioita ja parantavan selviytymistuloksia. Tutkimus on suunniteltu auttamaan lääkäreitä valitsemaan jokaiselle potilaalle paras hoito, samalla kun minimoi sivuvaikutukset, jotka vaikuttavat tärkeisiin toimintoihin, kuten nielemiseen ja hengittämiseen.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat kerätään lääketieteellisiä tietoja, mukaan lukien:

Kasvaimen ominaisuudet (koko, sijainti, vaihe). Hoitotiedot (sädehoito ja kemoterapia). Kuvaustiedot käyttämällä työkaluja, kuten PET-CT ja MRI, seurataksesi hoitoon ja havaitsemaan syövän uusiutumisen merkit.

Sivuvaikutukset ja yleiset terveystiedot. Näitä tietoja käytetään uuden mallin kehittämiseen ja testaamiseen, joka ennustaa jokaiselle potilaalle tulokset heidän ainutlaatuisten tietojensa perusteella.

Tutkimukseen kuuluu aikuisia (18 -vuotiaita ja sitä vanhempia), joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, jotka ovat suorittaneet tai ovat suorittaneet sädehoidon. Potilaita seurataan ajan myötä seuratakseen heidän vasteensa hoitoon ja mahdollisia sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

915

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää aikuispotilaat (≥ 18 -vuotiaat), joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä. Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on tai suunnitellaan sädehoitoa tai kemoradioterapiaa yhdessä seuraavista olosuhteista: lopullinen (ensisijainen hoito), adjuvantti (leikkauksen jälkeinen) tai palliatiivinen (oireiden lievittäminen tai sairauden hallinta). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon tehokkuutta ja seurata sivuvaikutuksia monimuotoisessa potilaskohortissa.

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Diagnoosi: Vahvistettu pään ja kaulan syöpä, mukaan lukien orofarynxin, kurkunpään, hypofarynxin, nenänielun, sylkirauhasen, tuntemattoman pään ja kaulan primaarisen tai suun onkalon syövät.
  • Ikä: 18 vuotta tai vanhempi.
  • Hoito: Sädehoidon tai kemoradioterapian suoritettu tai suunniteltu osana heidän hoitoa

Syrjäytymiskriteerit

Osallistujat jätetään pois, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Raskaus: Raskaana tai imettäviä naisia.
  • Potilaat: Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän uusiutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 kuukauteen hoidon jälkeen
Pääpaino on pään ja kaulan syövän toistumisen todennäköisyys sädehoidon päätyttyä. Tätä arvioidaan eri väliajoin, erityisesti 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, käyttämällä kuvantamistekniikoita, kuten PET-CT, MRI ja CT, sekä kliiniset arvioinnit.
Ilmoittautumisesta 36 kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa