Voorspellende hulpmiddelen bij hoofd- en nekkankerpatiënten die radiotherapie ondergaan (ITHACA)
Ithaca: Ontwikkeling en validatie van een multivariate voorspellend model voor prognose bij hoofd- en nekkankerpatiënten die radiotherapie ondergaan - ambusspectieve studie.
De Ithaca -studie heeft als doel de behandeling van hoofd- en nekkanker te verbeteren door een voorspellend hulpmiddel te ontwikkelen dat artsen helpt zorg voor elke patiënt te personaliseren. Deze tool maakt gebruik van informatie zoals medische geschiedenis, beeldvorming en radiotherapiegegevens om het risico op herhaling van kanker, de algehele overleving en de kans op bijwerkingen te voorspellen.
Patiënten met hoofd- en nekkanker staan voor significante uitdagingen, waaronder het beheren van de bijwerkingen van behandelingen zoals radiotherapie. Door behandelingsschema's en doses aan te passen, en geavanceerde beeldvormingstechnieken gebruiken, hopen we complicaties te verminderen en de overlevingsresultaten te verbeteren. De studie is bedoeld om artsen te helpen de beste behandeling voor elke patiënt te kiezen, terwijl de bijwerkingen worden geminimaliseerd die belangrijke functies zoals slikken en ademhaling beïnvloeden.
Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen hun medische gegevens verzamelen, waaronder:
Tumorkenmerken (grootte, locatie, stadium). Behandelingsdetails (radiotherapie en chemotherapie). Imaging-informatie met behulp van tools zoals PET-CT en MRI om de reactie op de behandeling te volgen en tekenen van herhaling van kanker te detecteren.
Bijwerkingen en algemene gezondheidsgegevens. Deze informatie zal worden gebruikt om een nieuw model te ontwikkelen en te testen dat de resultaten voor elke patiënt voorspelt op basis van hun unieke gegevens.
De studie omvat volwassenen (18 jaar en ouder) gediagnosticeerd met hoofd- en nekkanker, die radiotherapie ondergaan of hebben voltooid. Patiënten worden in de loop van de tijd gevolgd om hun reactie op de behandeling en alle bijwerkingen te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Diagnose: bevestigde hoofd- en nekkanker, inclusief kankers van de oropharynx, larynx, hypopharynx, nasopharynx, speekselklier, onbekende hoofd en nek primaire of orale holte.
- Leeftijd: 18 jaar of ouder.
- Behandeling: ondergaan of gepland om radiotherapie of chemoradiotherapie te ondergaan als onderdeel van hun behandeling
Uitsluitingscriteria
Deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Zwangerschap: zwangere vrouwen of borstvoeding geven.
- Niet-naleving: patiënten die niet bereid zijn of niet in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures en follow-ups.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerherhaling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 36 maanden na de behandeling
|
De belangrijkste focus is de kans op herhaling van hoofd- en nekkanker na voltooiing van radiotherapie.
Dit zal met verschillende intervallen worden beoordeeld, met name na 3, 6, 12, 24 en 36 maanden na de behandeling, met behulp van beeldvormingstechnieken zoals PET-CT, MRI en CT, samen met klinische evaluaties.
|
Van inschrijving tot 36 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6698
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .