Ferramentas preditivas em pacientes com câncer de cabeça e pescoço em radioterapia (ITHACA)
Ithaca: Desenvolvimento e validação de um modelo preditivo multivariado para prognóstico em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a radioterapia - estudo ambispectivo.
O estudo Ithaca tem como objetivo melhorar o tratamento do câncer de cabeça e pescoço, desenvolvendo uma ferramenta preditiva que ajuda os médicos a personalizar os cuidados para cada paciente. Essa ferramenta usa informações como histórico médico, dados de imagem e radioterapia para prever o risco de recorrência do câncer, sobrevivência geral e a probabilidade de efeitos colaterais.
Pacientes com câncer de cabeça e pescoço enfrentam desafios significativos, incluindo o gerenciamento dos efeitos colaterais de tratamentos como radioterapia. Ao adaptar os cronogramas e doses de tratamento e usar técnicas avançadas de imagem, esperamos reduzir complicações e melhorar os resultados da sobrevivência. O estudo foi desenvolvido para ajudar os médicos a escolher o melhor tratamento para cada paciente, minimizando os efeitos colaterais que afetam funções importantes, como engolir e respirar.
Os pacientes que participam do estudo terão seus dados médicos coletados, incluindo:
Características do tumor (tamanho, localização, estágio). Detalhes do tratamento (radioterapia e quimioterapia). Informações de imagem usando ferramentas como PET-CT e RM para rastrear a resposta ao tratamento e detectar quaisquer sinais de recorrência do câncer.
Efeitos colaterais e dados gerais de saúde. Essas informações serão usadas para desenvolver e testar um novo modelo que preveja resultados para cada paciente com base em seus dados exclusivos.
O estudo inclui adultos (18 anos ou mais) diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço, que estão passando ou concluíram a radioterapia. Os pacientes serão seguidos ao longo do tempo para monitorar sua resposta ao tratamento e quaisquer efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios:
- Diagnóstico: Câncer confirmado de cabeça e pescoço, incluindo câncer de orofaringe, laringe, hipofaringe, nasofaringe, glândula salivar, cavidade primária ou pescoço desconhecida ou cavidade oral.
- Idade: 18 anos ou mais.
- Tratamento: em submetimento ou programado para passar por radioterapia ou quimiorradioterapia como parte de seu tratamento
Critérios de exclusão
Os participantes serão excluídos se atender a algum dos seguintes critérios:
- Gravidez: mulheres grávidas ou amamentando.
- Não conformidade: pacientes que não estão dispostos ou incapazes de cumprir os procedimentos e acompanhamentos de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência do câncer
Prazo: De inscrição a 36 meses após o tratamento
|
O foco principal é a probabilidade de recorrência do câncer de cabeça e pescoço após a conclusão da radioterapia.
Isso será avaliado em vários intervalos, especificamente em 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, usando técnicas de imagem como PET-CT, ressonância magnética e TC, juntamente com avaliações clínicas.
|
De inscrição a 36 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .