头颈癌患者接受放疗的预测工具 (ITHACA)
2025年1月31日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
ITHACA：在接受放射疗法的头颈癌患者中的多元预测模型的开发和验证 - 雄心勃勃的研究。
ITHACA研究旨在通过开发一种预测性工具来改善头颈癌的治疗方法，该工具可帮助医生个性化每个患者的护理。 该工具使用病史，成像和放射疗法数据等信息来预测癌症复发，整体生存和副作用的可能性。
头颈癌患者面临重大挑战，包括管理诸如放射疗法等疗法的副作用。 通过调整治疗时间表和剂量以及使用高级成像技术，我们希望减少并发症并改善生存结果。 该研究旨在帮助医生为每个患者选择最佳治疗方法，同时最大程度地减少影响重要功能（例如吞咽和呼吸）的副作用。
参加该研究的患者将收集其医疗数据，包括：
肿瘤特征（大小，位置，阶段）。 治疗细节（放疗和化疗）。 使用PET-CT和MRI等工具对信息进行成像，以跟踪对治疗的反应并检测到癌症复发的任何迹象。
副作用和整体健康数据。 该信息将用于开发和测试一个新模型，该模型根据他们的独特数据来预测每个患者的结果。
该研究包括正在接受或已完成放疗的成年人（18岁及以上）被诊断出患有头颈癌。 随着时间的推移，将遵循患者对治疗和任何副作用的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
915
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lazio
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Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括被诊断为头颈癌的成年患者（≥18岁）。
如果患者正在接受或计划在以下某种情况下接受放射治疗或化学放疗：确定性（主要治疗），辅助（后手术后）或姑息治疗（症状缓解或疾病控制）。
该研究旨在评估治疗效率并监测多样化患者队列的副作用。
描述
纳入标准
参与者必须符合以下所有标准：
- 诊断：确认的头颈癌，包括口咽，喉，咽咽，鼻咽，唾液腺，未知的头和颈部原发性或口腔。
- 年龄：18岁以上。
- 治疗：接受或计划接受放疗或化学放疗作为治疗的一部分
排除标准
如果参与者符合以下任何标准，将被排除在外：
- 怀孕：怀孕或母乳喂养的妇女。
- 不合规：不愿或无法遵守研究程序和随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症复发
大体时间：治疗后从入学到36个月
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主要重点是放射疗法完成后头和颈癌复发的可能性。
这将以各种间隔进行评估，特别是在处理后3、6、12、24和36个月的情况下，使用PET-CT，MRI和CT等成像技术以及临床评估。
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治疗后从入学到36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariangela Massaccesi, MD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2034年12月31日
研究完成 (估计的)
2039年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月31日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.