Herramientas predictivas en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia (ITHACA)
Ithaca: desarrollo y validación de un modelo predictivo multivariado para el pronóstico en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia - estudio ambispectivo.
El estudio Ithaca tiene como objetivo mejorar el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello mediante el desarrollo de una herramienta predictiva que ayuda a los médicos a personalizar la atención para cada paciente. Esta herramienta utiliza información como el historial médico, las imágenes y los datos de radioterapia para predecir el riesgo de recurrencia del cáncer, supervivencia general y la probabilidad de efectos secundarios.
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello enfrentan desafíos significativos, incluido el control de los efectos secundarios de tratamientos como la radioterapia. Al adaptar los horarios y las dosis de tratamiento, y utilizando técnicas de imagen avanzadas, esperamos reducir las complicaciones y mejorar los resultados de supervivencia. El estudio está diseñado para ayudar a los médicos a elegir el mejor tratamiento para cada paciente, al tiempo que minimiza los efectos secundarios que afectan las funciones importantes como la deglución y la respiración.
Los pacientes que participan en el estudio tendrán sus datos médicos recopilados, incluidos:
Características del tumor (tamaño, ubicación, etapa). Detalles del tratamiento (radioterapia y quimioterapia). Información de imagen utilizando herramientas como PET-CT y MRI para rastrear la respuesta al tratamiento y detectar cualquier signo de recurrencia del cáncer.
Efectos secundarios y datos generales de salud. Esta información se utilizará para desarrollar y probar un nuevo modelo que predice los resultados para cada paciente en función de sus datos únicos.
El estudio incluye adultos (mayores de 18 años) diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello, que se someten o han completado la radioterapia. Los pacientes serán seguidos con el tiempo para monitorear su respuesta al tratamiento y cualquier efecto secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lazio
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Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios:
- Diagnóstico: cáncer de cabeza y cuello confirmado, incluidos los cánceres de la orofaringe, la laringe, la hipofaringe, la nasofaringe, la glándula salival, la cavidad primaria o oral de la cabeza y el cuello desconocidos.
- Edad: 18 años o más.
- Tratamiento: sometido o programado para someterse a radioterapia o quimiorradioterapia como parte de su tratamiento
Criterios de exclusión
Los participantes serán excluidos si cumplen con alguno de los siguientes criterios:
- Embarazo: mujeres embarazadas o lactantes.
- Incumplimiento: pacientes que no están dispuestos o no pueden cumplir con los procedimientos de estudio y los seguimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia del cáncer
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 36 meses después del tratamiento
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El enfoque principal es la probabilidad de recurrencia del cáncer de cabeza y cuello después de la finalización de la radioterapia.
Esto se evaluará en varios intervalos, específicamente a 3, 6, 12, 24 y 36 meses después del tratamiento, utilizando técnicas de imágenes como PET-CT, MRI y CT, junto con evaluaciones clínicas.
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Desde la inscripción hasta los 36 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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