- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806683
Förutsägbara verktyg hos patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling (ITHACA)
ITHACA: Utveckling och validering av en multivariat prediktiv modell för prognos hos patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling - ambispektiv studie.
ITHACA -studien syftar till att förbättra behandlingen av huvud- och nackcancer genom att utveckla ett förutsägbart verktyg som hjälper läkare att anpassa vård för varje patient. Detta verktyg använder information som medicinsk historia, avbildning och strålbehandlingsdata för att förutsäga risken för återfall av cancer, överlevnad och sannolikheten för biverkningar.
Patienter med huvud- och nackcancer står inför betydande utmaningar, inklusive att hantera biverkningarna av behandlingar som strålbehandling. Genom att skräddarsy behandlingsscheman och doser och med avancerade bildtekniker hoppas vi kunna minska komplikationer och förbättra överlevnadsresultaten. Studien är utformad för att hjälpa läkarna att välja den bästa behandlingen för varje patient, samtidigt som biverkningarna som påverkar viktiga funktioner som sväljer och andning.
Patienter som deltar i studien kommer att samla in sina medicinska data, inklusive:
Tumöregenskaper (storlek, plats, steg). Behandlingsinformation (strålbehandling och kemoterapi). Avbildningsinformation med hjälp av verktyg som PET-CT och MRT för att spåra svaret på behandling och upptäcka eventuella tecken på canceråterfall.
Biverkningar och allmänna hälsodata. Denna information kommer att användas för att utveckla och testa en ny modell som förutsäger resultat för varje patient baserat på deras unika data.
Studien inkluderar vuxna (18 år och äldre) diagnostiserade med huvud- och nackcancer, som genomgår eller har slutfört strålbehandling. Patienter kommer att följas över tiden för att övervaka sitt svar på behandlingen och eventuella biverkningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier
Deltagarna måste uppfylla alla följande kriterier:
- Diagnos: Bekräftad huvud- och nackcancer, inklusive cancer i orofarynx, larynx, hypofarynx, nasofarynx, salivkörtlar, okänd huvud- och nack -primär eller munhålan.
- Ålder: 18 år eller äldre.
- Behandling: Genom att genomgå eller planeras genomgå strålbehandling eller kemoradioterapi som en del av deras behandling
Uteslutningskriterier
Deltagarna kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Graviditet: gravida eller ammande kvinnor.
- Icke-efterlevnad: Patienter som inte vill eller inte kan följa studieprocedurer och uppföljningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av cancer
Tidsram: Från registrering till 36 månader efter behandlingen
|
Huvudfokuset är sannolikheten för återfall av huvud- och nackcancer efter avslutad strålbehandling.
Detta kommer att bedömas med olika intervaller, särskilt vid 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter behandlingen, med användning av bildtekniker som PET-CT, MRI och CT, tillsammans med kliniska utvärderingar.
|
Från registrering till 36 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .