Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägbara verktyg hos patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling (ITHACA)

ITHACA: Utveckling och validering av en multivariat prediktiv modell för prognos hos patienter med huvud- och nackcancer som genomgår strålbehandling - ambispektiv studie.

ITHACA -studien syftar till att förbättra behandlingen av huvud- och nackcancer genom att utveckla ett förutsägbart verktyg som hjälper läkare att anpassa vård för varje patient. Detta verktyg använder information som medicinsk historia, avbildning och strålbehandlingsdata för att förutsäga risken för återfall av cancer, överlevnad och sannolikheten för biverkningar.

Patienter med huvud- och nackcancer står inför betydande utmaningar, inklusive att hantera biverkningarna av behandlingar som strålbehandling. Genom att skräddarsy behandlingsscheman och doser och med avancerade bildtekniker hoppas vi kunna minska komplikationer och förbättra överlevnadsresultaten. Studien är utformad för att hjälpa läkarna att välja den bästa behandlingen för varje patient, samtidigt som biverkningarna som påverkar viktiga funktioner som sväljer och andning.

Patienter som deltar i studien kommer att samla in sina medicinska data, inklusive:

Tumöregenskaper (storlek, plats, steg). Behandlingsinformation (strålbehandling och kemoterapi). Avbildningsinformation med hjälp av verktyg som PET-CT och MRT för att spåra svaret på behandling och upptäcka eventuella tecken på canceråterfall.

Biverkningar och allmänna hälsodata. Denna information kommer att användas för att utveckla och testa en ny modell som förutsäger resultat för varje patient baserat på deras unika data.

Studien inkluderar vuxna (18 år och äldre) diagnostiserade med huvud- och nackcancer, som genomgår eller har slutfört strålbehandling. Patienter kommer att följas över tiden för att övervaka sitt svar på behandlingen och eventuella biverkningar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

915

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar vuxna patienter (≥18 år) diagnostiserade med cancer i huvudet och nacken. Patienterna är berättigade om de genomgår eller planeras genomgå strålbehandling eller kemoradioterapi i en av följande inställningar: definitiv (primär behandling), adjuvans (postkirurgisk) eller palliativ (symptomavlastning eller sjukdomskontroll). Studien syftar till att utvärdera behandlingens effektivitet och övervaka biverkningar över en mångfaldig patientkohort.

Beskrivning

Inkluderingskriterier

Deltagarna måste uppfylla alla följande kriterier:

  • Diagnos: Bekräftad huvud- och nackcancer, inklusive cancer i orofarynx, larynx, hypofarynx, nasofarynx, salivkörtlar, okänd huvud- och nack -primär eller munhålan.
  • Ålder: 18 år eller äldre.
  • Behandling: Genom att genomgå eller planeras genomgå strålbehandling eller kemoradioterapi som en del av deras behandling

Uteslutningskriterier

Deltagarna kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:

  • Graviditet: gravida eller ammande kvinnor.
  • Icke-efterlevnad: Patienter som inte vill eller inte kan följa studieprocedurer och uppföljningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall av cancer
Tidsram: Från registrering till 36 månader efter behandlingen
Huvudfokuset är sannolikheten för återfall av huvud- och nackcancer efter avslutad strålbehandling. Detta kommer att bedömas med olika intervaller, särskilt vid 3, 6, 12, 24 och 36 månader efter behandlingen, med användning av bildtekniker som PET-CT, MRI och CT, tillsammans med kliniska utvärderingar.
Från registrering till 36 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera