- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806683
Vorhersagewerkzeuge bei Kopf- und Halskrebspatienten, die einer Strahlentherapie unterzogen werden (ITHACA)
ITHACA: Entwicklung und Validierung eines multivariaten Prädiktivmodells für Prognose bei Kopf- und Halskrebspatienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen - ambispezifische Studie.
Die Ithaca -Studie zielt darauf ab, die Behandlung von Kopf- und Nackenkrebs durch die Entwicklung eines prädiktiven Instruments zu verbessern, das Ärzten hilft, die Versorgung für jeden Patienten zu personalisieren. In diesem Tool werden Informationen wie Anamnese, Bildgebung und Strahlentherapie verwendet, um das Risiko eines Krebsrezidivs, des Gesamtüberlebens und der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen vorherzusagen.
Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs stehen vor erheblichen Herausforderungen, einschließlich der Behandlung der Nebenwirkungen von Behandlungen wie einer Strahlentherapie. Durch Anpassung der Behandlungspläne und -dosen und der Verwendung fortschrittlicher Bildgebungstechniken hoffen wir, Komplikationen zu reduzieren und die Überlebensergebnisse zu verbessern. Die Studie soll Ärzten helfen, die beste Behandlung für jeden Patienten auszuwählen und gleichzeitig die Nebenwirkungen zu minimieren, die sich auf wichtige Funktionen wie Schlucken und Atmen auswirken.
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden ihre medizinischen Daten erfassen, darunter:
Tumoreigenschaften (Größe, Ort, Stadium). Behandlungsdetails (Strahlentherapie und Chemotherapie). Bildgebungsinformationen unter Verwendung von Tools wie PET-CT und MRT, um die Reaktion auf die Behandlung zu verfolgen und Anzeichen eines Wiederauftretens von Krebs zu erkennen.
Nebenwirkungen und allgemeine Gesundheitsdaten. Diese Informationen werden verwendet, um ein neues Modell zu entwickeln und zu testen, das die Ergebnisse für jeden Patienten basierend auf seinen eindeutigen Daten vorhersagt.
Die Studie umfasst Erwachsene (ab 18 Jahren), bei denen Kopf- und Nackenkrebs diagnostiziert wurde und die eine Strahlentherapie abgeschlossen haben oder abgeschlossen haben. Die Patienten werden im Laufe der Zeit befolgt, um ihr Ansprechen auf die Behandlung und alle Nebenwirkungen zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Diagnose: Bestätigter Kopf- und Nackenkrebs, einschließlich Krebs des Oropharynx, Larynx, Hypopharynx, Nasopharynx, Speicheldrüse, unbekannter Kopf- und Hals -Primär- oder Mundhöhle.
- Alter: 18 Jahre oder älter.
- Behandlung: Eine Strahlentherapie oder eine Chemotherapie im Rahmen ihrer Behandlung unterzogen oder geplant
Ausschlusskriterien
Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Schwangerschaft: Schwangere oder stillende Frauen.
- Nichteinhaltung: Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, die Studienverfahren und -verfolgung einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten von Krebs
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 36 Monate nach der Behandlung
|
Das Hauptaugenmerk liegt auf der Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens von Kopf- und Nackenkrebs nach Abschluss der Strahlentherapie.
Dies wird in verschiedenen Intervallen bewertet, insbesondere bei 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten nach der Behandlung unter Verwendung von Bildgebungstechniken wie PET-CT, MRT und CT sowie klinische Bewertungen.
|
Von der Einschreibung bis 36 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6698
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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