Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzia predykcyjne u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawaniem się radioterapii (ITHACA)

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ithaca: Rozwój i walidacja wielowymiarowego modelu predykcyjnego prognozy u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanym radioterapii - badanie ambiencowe.

Badanie Ithaca ma na celu poprawę leczenia raka głowy i szyi poprzez opracowanie narzędzia predykcyjnego, które pomaga lekarzom spersonalizować opiekę dla każdego pacjenta. To narzędzie wykorzystuje informacje, takie jak historia medyczna, obrazowanie i radioterapia, aby przewidzieć ryzyko nawrotu raka, całkowitego przeżycia i prawdopodobieństwa skutków ubocznych.

Pacjenci z rakiem głowy i szyi napotykają znaczące wyzwania, w tym zarządzanie skutkami ubocznymi leczenia takiej jak radioterapia. Poprzez dostosowanie harmonogramów i dawek leczenia oraz stosując zaawansowane techniki obrazowania, mamy nadzieję zmniejszyć komplikacje i poprawić wyniki przeżycia. Badanie zostało zaprojektowane, aby pomóc lekarzom wybrać najlepsze leczenie dla każdego pacjenta, jednocześnie minimalizując skutki uboczne, które wpływają na ważne funkcje, takie jak połykanie i oddychanie.

Pacjenci uczestniczący w badaniu zebrano ich dane medyczne, w tym:

Charakterystyka guza (rozmiar, lokalizacja, etap). Szczegóły leczenia (radioterapia i chemioterapia). Informacje o obrazowaniu za pomocą narzędzi takich jak PET-CT i MRI do śledzenia odpowiedzi na leczenie i wykrycie wszelkich oznak nawrotu raka.

Skutki uboczne i ogólne dane zdrowotne. Informacje te zostaną wykorzystane do opracowania i przetestowania nowego modelu, który przewiduje wyniki dla każdego pacjenta na podstawie jego unikalnych danych.

Badanie obejmuje dorosłych (18 lat i starszych), u których zdiagnozowano raka głowy i szyi, którzy przechodzą lub zakończyli radioterapię. Pacjenci będą obserwowani z czasem w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie i wszelkie skutki uboczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

915

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje dorosłych pacjentów (≥18 lat), zdiagnozowanych raków głowy i szyi. Pacjenci kwalifikują się, czy są poddawane lub zaplanowani do radioterapii lub chemioradioterapii w jednym z następujących ustawień: ostateczne (leczenie pierwotne), adiuwant (pooperacyjny) lub paliatywne (ulga objawów lub kontrola choroby). Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia i monitorowanie skutków ubocznych w różnorodnej kohorcie pacjenta.

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:

  • Diagnoza: potwierdzony rak głowy i szyi, w tym nowotwory jamy ustnej gardła, krtani, podskórnie, podskórnie, nosogardzień, gruczoł ślinowy, nieznana jama pierwotna lub doustna.
  • Wiek: 18 lat lub więcej.
  • Leczenie: poddanie się lub zaplanowane do radioterapii lub chemioradioterapii w ramach leczenia

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z następujących kryteriów:

  • Ciąża: kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Brak zgodności: pacjenci niechęci lub niezdolni do przestrzegania procedur badawczych i kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót raka
Ramy czasowe: Od rejestracji do 36 miesięcy po leczeniu
Głównym celem jest prawdopodobieństwo nawrotu raka głowy i szyi po zakończeniu radioterapii. Zostanie to ocenione w różnych odstępach czasu, szczególnie na 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach po leczeniu, przy użyciu technik obrazowania, takich jak PET-CT, MRI i CT, wraz z ocenami klinicznymi.
Od rejestracji do 36 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariangela Massaccesi, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

Badania kliniczne na Radioterapia modulowana intensywnością

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj