チャガス心筋症患者の予後予測因子としてのスペックル追跡による心臓力学 (ST-Chagas)

この研究は2つのフェーズに分かれています。

横断期：CCMおよびLV駆出率（LVEF）≤50％の患者は、二次予防のためのICDの有無に基づいて2つのグループに分類されます。 GLSおよびMDパラメーターが評価され、高リスク患者との関連性が決定されます。

縦相：断面段階の患者は24か月間追跡され、一次転帰（全死因死と心不全入院）と二次転帰（突然の心臓死、持続性心室性頻脈、塞栓イベント、および持続的な房細動）を評価します） 。 GLSおよびMDの予後有用性は、従来のパラメーターと比較されます。

学習デザイン：

学習タイプ：観察

推定登録：153人の参加者

観察モデル：コホート

時間の視点：将来

学習開始日：[追加する]

一次完了日：[追加する]

学習修了日：[追加する]

結果測定：

主な結果測定：

全死因死亡率（時間枠：24か月）

心不全による入院（時間枠：24か月）

二次的な結果測定：

突然の心臓死（時間枠：24か月）

持続的な心室性頻脈（時間枠：24か月）

塞栓イベント（時間枠：24か月）

永続的な心房細動（時間枠：24か月）

資格基準：

包含基準：

18〜70歳

2つの血清学的検査によって確認されたChagas疾患の診断

LVEF≤50％（シンプソンの方法）

少なくとも3か月間臨床的に安定しています

ECG上の副鼻腔リズムまたはペースの心房リズム

インフォームドコンセントに署名

除外基準：

重大な冠動脈疾患

末期心不全（ステージD）

虚血性心筋症

重度の全身性高血圧

一次中程度または重度の弁病変

不十分な心エコー窓

持続的な心房細動または羽ばたき

BMI <18 kg/m²またはアルコール消費量> 80 g/日

他の条件による平均寿命未満

研究腕：

横断グループ：

グループ1：ICDのCCM患者（高リスクグループ）

グループ2：ICDのないCCM患者

縦断グループ：

すべての患者は結果のために続きました。

統計分析：

定量変数の正常性は、Kolmogorov-Smirnovテストを使用してテストされます。

t検定、マンホイットニーテスト、カイ二乗検定、またはフィッシャーの正確なテストを使用して分析されたグループ間の違い。

多変数COX比例ハザードモデルは、高リスクの結果の予測因子を評価します。

Kaplan-Meier Survival Analysisは、イベントのない生存率を推定します。

スポンサーと協力者：

スポンサー：ブラジル連邦地区、心臓病研究所

協力者：

Heart Institute（INCOR） - サンパウロ大学

サンタルシアサウス病院

主任研究者：

ルイス・カルロス・マドルガ・リベイロ博士

ルドミラ・アブラハ・ハジャー博士

アデナルバ・リマ・デ・スーザ・ベック博士

資金源：

自己資金（推定総コスト：BRL 8,200）

倫理的な考慮事項：

ICDFの倫理委員会によって承認されました。

機密性と参加者の安全性が優先されます。

訓練された医師によって行われる心エコー図。