Механика сердца с помощью спекл -отслеживания в качестве прогностического предиктора у пациентов с кардиомиопатией Chagas (ST-Chagas)

Исследование разделено на два этапа:

Фаза поперечного сечения: пациенты с фракцией выброса CCM и LV (LVEF) ≤50% будут классифицированы на две группы на основе наличия или отсутствия МКБ для вторичной профилактики. Параметры GLS и MD будут оценены для определения их связи с пациентами с более высоким риском.

Продольная фаза: пациенты из фазы поперечного сечения будут следовать в течение 24 месяцев для оценки первичных результатов (смертность от всех причин и госпитализация сердечной недостаточности) и вторичные результаты (внезапная сердечная смерть, устойчивая желудочковая тахикардия, эмболические события и постоянная фибрилляция предсердий) Полем Прогностическая полезность GLS и MD будет сравниваться с традиционными параметрами.

Учебный дизайн:

Тип исследования: наблюдение

Расчетное зачисление: 153 участника

Наблюдательная модель: когорта

Время перспектива: перспективная

Дата начала исследования: [будет добавлено]

Первичная дата завершения: [должна быть добавлена]

Дата завершения исследования: [для добавления]

Меры результата:

Первичные показатели результата:

Смертность от всех причин (сроки: 24 месяца)

Госпитализация из -за сердечной недостаточности (сроки: 24 месяца)

Меры вторичного результата:

Внезапная сердечная смерть (сроки: 24 месяца)

Устойчивая желудочковая тахикардия (временные рамки: 24 месяца)

Эмболические события (сроки: 24 месяца)

Постоянная фибрилляция предсердий (сроки: 24 месяца)

Критерии приемлемости:

Критерии включения:

Возраст 18-70 лет

Диагностированная болезнь Чагаса, подтвержденная двумя серологическими тестами

LVEF ≤50% (метод Симпсона)

Клинически стабильный в течение не менее трех месяцев

Ритм синусового ритма или ритм предсердий на ЭКГ

Подписано информированное согласие

Критерии исключения:

Значительная болезнь коронарной артерии

Сердечная недостаточность конечной стадии (стадия D)

Ишемическая кардиомиопатия

Тяжелая системная гипертония

Первичные умеренные или тяжелые клапаны поражения

Неадекватное эхокардиографическое окно

Постоянная аритмочная фибрилляция или трепетание

ИМТ <18 кг/м² или потребление алкоголя> 80 г/день

Ожидаемая продолжительность жизни <1 год из -за других условий

Учебное оружие:

Группа поперечного сечения:

Группа 1: пациенты с СКМ с МКБ (группа высокого риска)

Группа 2: пациенты с СКМ без МКБ.

Продольная группа:

Все пациенты следовали за результатами.

Статистический анализ:

Нормальность количественных переменных будет протестирована с использованием теста Колмогорова-Смирнова.

Различия между группами, проанализированными с использованием t-тестов, тестов Манна-Уитни, тестов хи-квадрат или точных тестов Фишера.

Модели пропорциональных опасностей с многовариантными коксами будут оценивать предикторы результатов высокого риска.

Анализ выживаемости Каплана-Мейера будет оценить показатели выживаемости без событий.

Спонсор и сотрудники:

Спонсор: Институт кардиологии, Федеральный округ, Бразилия

Сотрудники:

Институт сердца (Incor) - Университет Сан -Паулу

Santa Lúcia South Hospital

Основные следователи:

Доктор Луис Карлос Мадруга Рибейро

Доктор Лудхмила Абрахао Хаджар

Доктор Аденальва Лима де Соуза Бек

Источник финансирования:

Самофинансируемая (расчетная общая стоимость: BRL 8200)

Этические соображения:

Одобрено Комитетом по этике ICDF.

Конфиденциальность и безопасность участников приоритеты.

Эхокардиограммы, выполненные обученными врачами.