차가스 심근 병증 환자의 예후 예측 변수로서 얼룩 추적에 의한 심장 역학 (ST-Chagas)

연구는 두 단계로 나뉩니다.

단면 단계 : CCM 및 LV 배출 분율 (LVEF) ≤50%가있는 환자는 2 차 예방을위한 ICD의 존재 또는 부재에 기초하여 두 그룹으로 분류됩니다. GLS 및 MD 파라미터는 고위험 환자와의 연관성을 결정하기 위해 평가 될 것입니다.

종 방향 단계 : 단면 단계의 환자는 24 개월 동안 1 차 결과 (모든 원인으로 인한 사망률 및 심부전 입원) 및 2 차 결과 (갑작스런 심장 사망, 지속적인 심실 빈맥, 난관 사건 및 지속적인 심방 세동)를 평가하기 위해 24 개월 동안 추적됩니다. . GLS 및 MD의 예후 유용성은 전통적인 매개 변수와 비교됩니다.

학습 설계 :

학습 유형 : 관찰

예상 등록 : 153 명의 참가자

관찰 모델 : 코호트

시간 관점 : 예비

연구 시작 날짜 : [추가 될]

1 차 완료 날짜 : [추가 될]

학습 수료 날짜 : [추가 될]

결과 측정 :

1 차 결과 측정 :

모든 원인 사망률 (시간 프레임 : 24 개월)

심부전으로 인한 입원 (시간 프레임 : 24 개월)

2 차 결과 측정 :

갑작스런 심장 사망 (시간 프레임 : 24 개월)

지속적인 심실 빈맥 (시간 프레임 : 24 개월)

색전 적 사건 (시간 프레임 : 24 개월)

지속적인 심방 세동 (시간 프레임 : 24 개월)

자격 기준 :

포함 기준 :

18-70 세

2 개의 혈청 학적 검사로 확인 된 Chagas 질병 진단

lvef ≤50% (심슨의 방법)

최소 3 개월 동안 임상 적으로 안정적입니다

ECG의 부비동 리듬 또는 속도의 심방 리듬

사전 동의서 서명

제외 기준 :

중요한 관상 동맥 질환

종료 단계 심부전 (단계 D)

허혈성 심근 병증

심한 전신 고혈압

1 차 중등도 또는 중증 판막 병변

부적절한 심 초음파 창

지속적인 심각한 세동 또는 펄럭입니다

BMI <18 kg/m² 또는 알코올 소비> 80 g/일

다른 조건으로 인한 1 년 <1 년의 기대 수명

공부 무기 :

단면 그룹 :

그룹 1 : ICD를 가진 CCM 환자 (고위험 그룹)

그룹 2 : ICD가없는 CCM 환자

종 방향 그룹 :

모든 환자는 결과를 추적했습니다.

통계 분석 :

정량적 변수의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 테스트됩니다.

T- 검정, Mann-Whitney 테스트, 카이 제곱 테스트 또는 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 분석 된 그룹 간의 차이.

다변량 COX 비례 위험 모델은 고위험 결과의 예측자를 평가할 것입니다.

Kaplan-Meier 생존 분석은 이벤트가없는 생존율을 추정 할 것입니다.

스폰서 및 공동 작업자 :

스폰서 : 브라질 연방 지역의 심장 연구소

공동 작업자 :

심장 연구소 (잘못) - 상파울루 대학교

산타 루치아 사우스 병원

교장 수사관 :

루이즈 카를로스 마드 루가 리베이로 박사

Ludhmila Abrahão Hajjar 박사

Dr. Adenalva Lima de Souza Beck

자금 출처 :

자체 자금 지원 (예상 총 비용 : BRL 8,200)

윤리적 고려 사항 :

ICDF 윤리위원회의 승인.

기밀성과 참가자 안전이 우선 순위가 지정됩니다.

훈련 된 의사가 수행 한 심 초음파.