心脏力学通过斑点跟踪作为chagas心肌病患者的预后预测因子 (ST-Chagas)

该研究分为两个阶段：

横截面阶段：CCM和LV射血分数（LVEF）≤50％的患者将根据存在或不存在ICD进行二级预防。 将评估GLS和MD参数，以确定其与高危患者的关联。

纵向阶段：横截面阶段的患者将在24个月内遵循24个月以评估主要结果（全因死亡率和心力衰竭住院）和继发性结局（突然心脏死亡，持续性心室心动过速，栓塞事件和持续的心房纤维化） 。 GLS和MD的预后效用将与传统参数进行比较。

研究设计：

研究类型：观察

估计入学人数：153名参与者

观察模型：队列

时间观点：前瞻性

研究开始日期：[添加]

主要完成日期：[添加]

研究完成日期：[添加]

结果指标：

主要结果指标：

全因死亡率（时间范围：24个月）

由于心力衰竭而导致的住院（时间范围：24个月）

次要结果措施：

突然心脏死亡（时间范围：24个月）

持续性心脏心动过速（时间范围：24个月）

栓塞事件（时间范围：24个月）

持续的房颤（时间范围：24个月）

资格标准：

纳入标准：

年龄18-70岁

通过两种血清学检查证实被诊断出的chagas病

lvef≤50％（辛普森的方法）

临床稳定至少三个月

ECG上的窦性节奏或节奏的心律

已签署的知情同意书

排除标准：

冠状动脉疾病

末期心力衰竭（D阶段）

缺血性心肌病

严重的全身性高血压

原发性或重度瓣膜病变

超声心动图窗口不足

持续的房颤或颤动

BMI <18 kg/m²或饮酒> 80 g/天

由于其他条件，预期寿命<1年

研究臂：

横截面组：

第1组：ICD患者（高风险组）

第2组：没有ICD的CCM患者

纵向群体：

所有患者都遵循结果。

统计分析：

定量变量的正态性将使用Kolmogorov-Smirnov检验进行测试。

使用T检验，Mann-Whitney测试，卡方检验或Fisher的精确测试分析的组之间的差异。

多变量COX比例危害模型将评估高危结果的预测指标。

Kaplan-Meier生存分析将估计无事件生存率。

赞助商和合作者：

赞助商：巴西联邦区心脏病学研究所

合作者：

心脏研究所（Incor） - 圣保罗大学

圣卢西亚南部医院

主要研究人员：

路易斯·卡洛斯·马德鲁加·里贝罗博士

LudhmilaAbrahãoHajar博士

Adenalva Lima de Souza Beck博士

资金来源：

自筹资金（估计总成本：BRL 8,200）

道德考虑：

获得ICDF伦理委员会的批准。

优先考虑机密性和参与者安全。

训练有素的医生执行的超声心动图。