三次紹介センターでの精巣癌の後腹膜リンパ節解剖の20年の経験
この研究の目的は、半原生および非非患者の治療における化学療法（PC-RPLND）後の一次治療（IIA-IIBステージIおよびIIA-IIB）または化学療法後の残留質量としてのRPLNDの腫瘍学的および機能的結果を評価することです。セミノマチン。
RPLNDのさまざまな外科的技術の役割と臨床的影響を評価するために、オープン、腹腔鏡、およびロボット支援技術で治療された患者が含まれます
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、半原生腫瘍および非半関節腫瘍の患者の治療における化学療法後の原発性治療または残留質量としてのRplnDの腫瘍学的および機能的結果を評価することです。
RPLNDのさまざまな外科的技術の役割と臨床的影響を評価するためには、オープン、腹腔鏡、およびロボット支援技術で治療された患者が含まれます。
この研究は、2つのフェーズ（前向き段階と遡及的段階）に分割されます。
- フェーズ1の前向きは、競争力のある登録された患者が、2021年9月1日から2026年10月31日までの標準的な臨床診療に従って、5年間の標準的な臨床診療に従って実行され、5年間の標準的な臨床診療で行われた患者がRPLNDを受ける多施設前向き観察研究によって特徴付けられます。フォローアップ。
- レトロスペクティブフェーズ2は、2000年1月から2020年12月まで、すでにRPLNDを受けた患者の選択を含む多施設遡及的国際研究によって特徴付けられます。フォローアップ電話
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angelo Mottaran, MD
- 電話番号：+39 3398946529
- メール：angelo.mottaran2@unibo.it
研究場所
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-
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
コンタクト：
- Angelo Mottaran
- 電話番号：+39 3398946529
- メール：angelo.mottaran2@unibo.it
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Milano、イタリア
- 募集
- UO di Chirurgia Urologica della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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コンタクト：
- Roberto Salvioni, MD
- メール：roberto.salvioni@istitutotumori.mi.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
将来のフェーズに選択されたフェーズ1の前向き患者は、通常のケア経路に従って開いた、腹腔鏡、またはロボットを受けます。フォローアップ訪問は、通常のクリニックの診療に続きます。
2000年1月から2020年12月までの通常のケアコースに従って開放、腹腔鏡、またはロボットを受けたレトロスペクティブフェーズに選ばれたレトロスペクティブフェーズ2の患者は、フォローアップのフォローアップによる術後検査と検査をすでに受けています。 5年のアップ。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- オープン、腹腔鏡、またはロボット技術によって行われた精巣腫瘍性または非微小腫瘍の精巣腫瘍性または非微小腫瘍の患者の化学療法後の残留質量のrplnd
- 開いた、腹腔鏡またはロボット技術で実行された負のマーカーを使用したIIP IまたはIIA-IIBの半腫瘍または非中3周腫性精巣腫瘍の一次RPLND
- 腫瘍の半腫瘍性または非中3周腫性化学骨折の精巣腫瘍の治療のためのオープン、腹腔鏡、またはロボット技術によって行われるRPLNDは、化学療法のIおよびIIラインの後に進行します
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 手術に対する禁忌を伴う併存疾患のある患者
- 出血性障害
遡及相。 将来の段階と同じ包含および除外基準を持つ患者は、2000年1月から2020年12月までの開放、腹腔鏡、またはロボット技術を備えたRPLND手術を既に受けています。 （約120人の患者を含むと推定）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存（OS）と再発のない生存（RFS）
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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腫瘍学の結果、すなわち全生存（OS）と再発のない生存（RFS）を評価するために、O-RPLNDの
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中および術後合併症
時間枠：最大3か月
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射精障害を含む術中および術後の合併症を説明する。
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最大3か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eugenio Brunocilla, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。