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3 차 추천 센터에서 고환암에 대한 후체 림프절 해부에 대한 20 년의 경험

2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

이 연구의 목적은 Seminomatous 및 non이 환자의 치료에서 1 차 치료 (음성 마커가있는 1 단계 및 IIA-IIB) 또는 잔류 질량 (PC-RPLND)으로서 RPLND의 종양 학적 및 기능적 결과를 평가하는 것입니다. 세미 자극성.

RPLND의 다양한 외과 기술의 역할 및 클리어 적 영향을 평가하기 위해 개방, 복강경 및 로봇 보조 기술로 치료받은 환자가 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 Seminomatous 및 Nonseminomatous 종양 환자의 치료에서 화학 요법 후 1 차 치료 또는 잔류 질량으로서 RPLND의 종양 학적 및 기능적 결과를 평가하는 것이다.

RPLND의 다양한 외과 기술의 역할 및 임상 영향을 평가하기 위해 개방형, 복강경 및 로봇 보조 기술로 치료받은 환자가 포함될 것입니다.

이 연구는 두 단계로 나뉩니다 (예비 및 회고 단계) :

  • 1 단계 전망은 2021 년 9 월 1 일부터 10 월 31 일까지 및 5 년 동안 표준 임상 실습에 따라 개방형, 복강경 또는 로봇 보조를 통해 RPLND를 겪는 환자가 경쟁적으로 등록한 환자 전향 적 관찰 연구 국제 국제 국제 국제 국제를 특징으로합니다. 후속 조치.
  • 후 향적 단계 2는 2000 년 1 월부터 2000 년까지 이미 RPLND를 겪은 환자의 선택과 의료 기록, 기관 데이터베이스, 외래 환자 참조 또는 의료 기록에서 이용할 수있는 데이터를 포함하여 이미 RPLND를 겪은 환자의 선택과 관련된 다기관 후 향적 국제 연구를 특징으로합니다. 후속 전화 통화

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
      • Milano, 이탈리아

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전향 적 단계로 선정 된 1 상 예비 환자는 일반적인 치료 경로에 따라 개방, 복강경 또는 로봇을 겪게됩니다. 후속 방문은 정상 클리닉 관행을 따릅니다.

후 향적 단계로 선정 된 후 향적 2 단계 환자는 2000 년 1 월부터 2020 년 12 월까지 정상적인 치료 과정에 따라 개방, 복강경 또는 로봇을 받았으며 이미 수술 후 후속 수술 후 검사 및 후속 임상 실습에 따라 검사를 받았습니다. 5 년 동안.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 개방형, 복강경 또는 로봇 기술에 의해 수행 된 고환 신 생물 세미 종이 또는 비 세미성 환자에서 화학 요법 후 잔류 질량의 RPLND
  • 개방형, 복강경 또는 로봇 기술로 수행 된 음성 마커를 갖는 1 단계 또는 IIA-IIB의 신미성 또는 비 생성 고환 신 생물에 대한 1 차 RPLND
  • RPLND는 화학 요법의 I 및 II 라인 후 진행되는 종양 seminomatous 또는 nonsematous chemiorefractory 고환 고환 종양의 치료를위한 개방형, 복강경 또는 로봇 기술에 의해 수행된다.
  • 사전 동의 취득

제외 기준 :

  • 수술에 대한 금기 사항이있는 동반 질환 환자
  • 출혈성 투구

후 향적 단계. 전향 적 단계에서와 동일한 포함 및 제외 기준을 가진 환자는 2000 년 1 월부터 2020 년까지 개방형, 복강경 또는 로봇 기술로 이미 RPLND 수술을 받고 있습니다. (약 120 명의 환자를 포함하는 것으로 추정 됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존 (OS) 및 재발없는 생존 (RFS)
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
O-RPLND의 종양 학적 결과, 즉 전체 생존 (OS) 및 재발없는 생존 (RFS)을 평가하기 위해
학습 완료를 통해 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 및 수술 후 합병증
기간: 최대 3 개월
사정 장애를 포함한 수술 중 및 수술 후 합병증을 설명합니다.
최대 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Eugenio Brunocilla, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPLND-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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