二十年的腹膜后淋巴结清扫术的经验，用于睾丸癌
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
这项研究的目的是评估RPLND的肿瘤学和功能结果作为初级治疗（I阶段和IIA-IIB，带有负标记）或化学疗法后的残留肿块（PC-RPLND）治疗诊断性和非 - 非疗法患者静态。
为了评估不同手术技术的角色和临床影响，RPLND将包括接受开放，腹腔镜和机器人辅助技术治疗的患者
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这项研究的目的是评估RPLND的肿瘤学和功能结果，作为对鼻瘤和非鼻肿瘤患者的化学疗法后的一级治疗或残留肿块。
为了评估不同手术技术的作用和临床影响，RPLND将包括接受开放，腹腔镜和机器人辅助技术治疗的患者。
该研究将分为两个阶段（前瞻性和回顾阶段）：
- 第1阶段的前瞻性特征是一项多中心前瞻性观察性研究国际的特征后续。
- 回顾性第2阶段的特征是一项多中心回顾性国际研究，涉及从2000年1月至2020年12月的已接受RPLND的患者的选择，最少的随访时间为12个月，并且可以从医疗记录，机构数据库，门诊或门诊介绍或提供医疗记录中获得数据。后续电话
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Angelo Mottaran, MD
- 电话号码：+39 3398946529
- 邮箱：angelo.mottaran2@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Angelo Mottaran
- 电话号码：+39 3398946529
- 邮箱：angelo.mottaran2@unibo.it
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Milano、意大利
- 招聘中
- UO di Chirurgia Urologica della Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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接触：
- Roberto Salvioni, MD
- 邮箱：roberto.salvioni@istitutotumori.mi.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据通常的护理途径，选择为前瞻性阶段的1阶段前瞻性患者将经历开放，腹腔镜或机器人。随访访问将遵循正常的诊所实践。
回顾性2阶段2患者根据2000年1月至2020年12月的正常护理过程，选择进行回顾阶段的患者进行开放，腹腔镜或机器人，并已经接受了随访的术后进行后续检查和检查。上升了5年。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在睾丸肿瘤的静态症状或非肿瘤性肿瘤患者中，残留质量的RPLND通过开放，腹腔镜或机器人技术进行
- 符号或非膜质睾丸肿瘤I期I或IIA-IIB的主要rplnd，并用开放，腹腔镜或机器人技术执行负标记。
- 通过开放，腹腔镜或机器人技术进行的RPLND用于治疗肿瘤或非膜质化学膜状睾丸肿瘤，在I和II化学系列后进行
- 获得知情同意
排除标准：
- 患有合并症患有手术禁忌症的患者
- 出血性素质
回顾阶段。 从2000年1月至2020年12月，在正常护理过程的framework中，具有与前瞻性阶段相同的纳入和排除标准的患者，并已经接受了开放，腹腔镜或机器人技术的RPLN手术患者。 （估计包括约120名患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估O-RPLND的肿瘤学结果，即总体生存（OS）和无复发生存率（RFS）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中和术后并发症
大体时间：最多3个月
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描述术中和术后并发症，包括射精疾病。
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最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eugenio Brunocilla, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2031年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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