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分娩中の乳酸の値と母体および胎児の結果との相関関係：前向き観察単一中心の研究

2025年2月5日更新者：Barbara Milan、Papa Giovanni XXIII Hospital

分娩後出血（PPH）は、産科集団の罹患率の重大な原因を表し、死亡率は年間140,000人の女性であり、PPHの主要な原因（70％）は子宮のアトニーです。

その結果、分娩中の乳酸レベルの上昇は、母体と胎児の幸福に影響を与える可能性があります。神経軸麻酔を受けた女性の分娩中の乳酸濃度を評価し、高乳酸レベルと母体の有害な結果との関連を評価することにしました。

この研究の二次的な目的は、分娩のさまざまな段階で乳酸レベルを評価し、乳酸濃度の増加が出産時に新生児のコードpHに影響を与える可能性があるかどうかを調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

神経軸麻酔を受けた女性の分娩中の乳酸値

介入・治療

診断テスト：乳酸レベルは、入院時に女性の手足にすでに配置されているIVカニューレを利用した静脈血液ガステストを介して評価されました。

詳細な説明

神経麻酔を受けている積極的な労働の女性を含む前向き観察単一中心の研究を実施しました。

労働鎮痛は、積極的な労働の開始時に置かれ、その定義は素晴らしいガイドラインに従っています。労働鎮痛の技術は、標準的な硬膜外穿刺または硬膜硬膜硬膜症で構成されていました。鎮痛の維持は、母親の要求に応じて与えられた臨床医の断続的なボーラスを介して行われました。

乳酸レベルは、入院時に女性の肢にすでに配置されたIVカニューレを利用した静脈血液ガス試験を介して評価されました。

これらの測定値は、次のように3つの異なる時点で行われました。T0：分娩第1段階のアクティブフェーズの診断時、T1：分娩第2段階のアクティブフェーズの開始時、最初の最初のアクティブプッシュ、およびT2：配達時、胎盤排出前の。

分娩後出血（PPH）は、王立産科医と婦人科医の定義に従って、500 mL以上の総失血として定義されています。

臍帯pHを測定するために、クランプに関係なく、出生後1分後に臍動脈から1〜2 mlの臍帯血を採取しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Bergamo、イタリア、24129
    - Asst Papa Giovanni Xxiii

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経軸麻酔を受けた活動的な労働の女性

説明

包含基準：

- この研究に含まれる患者は18歳以上であり、妊娠36週間以上の妊娠年齢で妊娠し、4〜6 cmの子宮頸部拡張で活動的な労働をし、神経軸鎮痛を受け、研究に同意しました。。

除外基準：

除外基準は、18歳未満、双子の妊娠、妊娠年齢<36週、労働鎮痛のない分娩中の女性、神経軸鎮痛の配置の瞬間に子宮頸部拡張を> 6 cm、研究に同意しなかった女性でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
私たちの研究の主な目的は、分娩中の乳酸値の上昇がPPHのリスクの増加に関連しているかどうかを評価することでした時間枠：2時間	分娩後出血は、王立産科医と婦人科医の定義に従って、500 mL以上の総失血として定義されています。私たちの個体群は、総失血が500 mL以下のグループと失血のあるグループの2つのグループに分かれています。	2時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
この研究の二次的な目的は、分娩のさまざまな段階で乳酸レベルを評価し、乳酸濃度の増加が出産時に新生児のコードpHに影響を与える可能性があるかどうかを調査することでした。時間枠：労働時間	次のように、測定は3つの異なる時点で行われました。T0：分娩第1段階のアクティブフェーズの診断時、T1：分娩第2段階のアクティブフェーズの開始時、アクティブプッシュ、およびT2：配達時、胎盤の排出前。	労働時間
配達時に新生児のコードpH 時間枠：5分	臍帯pHを測定するために、クランプに関係なく、出生後1分後に臍動脈から1〜2 mlの臍帯血を採取しました。	5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Papa Giovanni XXIII Hospital

捜査官

スタディチェア：Giulia Fierro, MD、Asst Papa Giovanni Xxiii

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)