Laktatværdier under fødslen og deres sammenhæng med moder- og føtalets resultat: En potentiel observationsundersøgelse
Postpartum blødning (PPH) repræsenterer en betydelig årsag til sygelighed i den obstetriske befolkning med en dødelighed på 140.000 kvinder om året, og den dominerende årsag til PPH (70%) er livmoderatony.
Følgelig kan forhøjede laktatniveauer under fødslen påvirke moderens og føtal velvære. Vi besluttede at vurdere laktatkoncentrationer under fødslen hos kvinder, der modtog neuraksialbedøvelse og evaluere sammenhængen mellem høje laktatniveauer og ugunstige moder- og føtalresultater.
Undersøgelsens sekundære mål var at vurdere laktatniveauer i forskellige faser af arbejdskraft og undersøge, om øgede laktatkoncentrationer kunne have indflydelse på neonatal lednings -pH ved levering.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en prospektiv observationsundersøgelsesundersøgelse, der involverede kvinder i aktiv arbejdskraft, der modtog neuraksialbedøvelse.
Arbejdsanalgesi blev placeret i begyndelsen af Active Labour, hvis definition følger de gode retningslinjer. Arbejdsanalgesi -teknikken bestod af standard epidural punktering eller dural punkteringsepidural; Vedligeholdelse af analgesi var gennem klinikerens intermitterende boluser, der blev givet på moderlig anmodning.
Laktatniveauer blev vurderet via en venøs blodgasprøve ved anvendelse af en IV -kanyle, der allerede var placeret i kvindens lem ved optagelse.
Disse målinger blev foretaget på tre forskellige tidspunkter som følger: T0: På diagnosetidspunktet for den aktive fase af den første fase af arbejdskraft, T1: I begyndelsen af den aktive fase af den anden fase af arbejdskraft, i starten af aktiv skubbe, og T2: på tidspunktet for leveringen, før placenta -udvisning.
Postpartum blødning (PPH) er blevet defineret efter definitionen af Royal College of Obstetricians og gynækologer som et totalt blodtab ≥ 500 ml.
For at måle navlestreng-pH blev 1-2 ml ledningsblod taget fra navlestrenisk arterie et minut efter fødslen, uanset klemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergamo, Italien, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter inkluderet i undersøgelsen var ≥ 18 år gamle, havde en enkelt graviditet med en svangerskabsalder på ≥ 36 uger, var i aktiv arbejdskraft med en livmoderhalsudvidelse på 4 til 6 cm, modtog neuraksial analgesi og gav deres samtykke til undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier var alder <18 år, tvilling graviditet, svangerskabsalder <36 uger, kvinder i arbejdskraft uden arbejdsmedlemmer, livmoderhalsudvidelse> 6 cm i øjeblikket af placeringen af neuraksial analgesi og kvinder, der ikke accepterede undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære mål med vores undersøgelse var at vurdere, om forhøjede laktatværdier under fødslen er forbundet med en øget risiko for PPH
Tidsramme: to timer
|
Postpartum blødning er blevet defineret efter definitionen af Royal College of Obsteticians og gynækologer som et samlet blodtab ≥ 500 ml. Vores befolkning blev delt i to grupper: dem med totalt blodtab ≤ 500 ml og dem med blodtab> 500 ml. |
to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsens sekundære mål var at vurdere laktatniveauer i forskellige arbejdstadder og undersøge, om øgede laktatkoncentrationer kunne have indflydelse på neonatal ledning ved levering
Tidsramme: Arbejdstid
|
Der blev foretaget målinger på tre forskellige tidspunkter som følger: T0: På diagnosetidspunktet for den aktive fase af den første fase af arbejdskraft, T1: I begyndelsen af den aktive fase af den anden fase af arbejdskraft, i begyndelsen af Aktiv skubbe, og T2: På tidspunktet for leveringen før placenta -udvisning.
|
Arbejdstid
|
|
Neonatal ledning pH ved levering
Tidsramme: Fem minutter
|
For at måle navlestreng-pH blev 1-2 ml ledningsblod taget fra navlestrentearterien et minut efter fødslen, uanset klemme.
|
Fem minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .