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노동 중 젖산 값과 모체 및 태아 결과와의 상관 관계 : 전향 적 관찰 단일 센터 연구

2025년 2월 5일 업데이트: Barbara Milan, Papa Giovanni XXIII Hospital

산후 출혈 (PPH)은 산과 인구의 이환율의 중요한 원인을 나타내며, 매년 140,000 명의 사망률이 있으며, PPH (70%)의 주요 원인은 자궁 아 니입니다.

결과적으로, 노동 중 젖산 수준이 높아지면 모체 및 태아의 복지에 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 신경 낙스 마취를받는 여성에서 노동 중 락 테이트 농도를 평가하고 높은 젖산 수준과 부작용 및 태아 결과 사이의 연관성을 평가하기로 결정했습니다.

이 연구의 2 차 목표는 상이한 노동 단계에서 젖산 수준을 평가하고 증가 된 젖산 농도가 전달시 신생아 cH에 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

우리는 신경 낙스 마취를받는 활동적인 노동에있는 여성과 관련된 전향 적 관찰 단일 센터 연구를 수행했습니다.

노동 진통제는 적극적인 노동의 시작 부분에 배치되었으며, 그 정의는 좋은 지침을 따릅니다. 노동 진통 기술은 표준 경막 외 펑크 또는 경막 천자 경막 외로 구성되었다. 진통의 유지는 임상의 요청에 따라 임상의 간헐적 볼 루스를 통해 이루어졌다.

입원시 여성의 사지에 이미 배치 된 IV 캐뉼라를 사용하여 정맥 혈액 가스 검사를 통해 젖산 수준을 평가 하였다.

이러한 측정은 다음과 같이 세 가지 시점에서 수행되었다 : T0 : 노동의 첫 단계의 활성 단계 진단시, T1 : 시작시 2 단계의 활성 단계의 시작 부분에서. 태반 배출 전, 배달 시점에 활성 푸시 및 T2의.

산후 출혈 (PPH)은 왕립 산부인과 대학 및 부인과 전문의의 정의에 따라 총 혈액 손실 ≥ 500 ml로 정의되었습니다.

제대 pH를 측정하기 위해, 클램핑에 관계없이 1-2 mL의 제대 혈액을 출생 후 1 분 후 제대 동맥으로부터 취해졌다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

303

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergamo, 이탈리아, 24129
        • Asst Papa Giovanni XXIII

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 축 마취를받는 활동적인 노동 여성

설명

포함 기준 :

- 연구에 포함 된 환자는 18 세 이상이고 임신 연령이 36 주 이상인 단일 임신을했으며 4 ~ 6cm의 자궁 경부 팽창으로 활동을하고 신경 진통증을 받았으며 연구에 동의했습니다. .

제외 기준 :

제외 기준은 18 세 <18 세, 쌍둥이 임신, 임신 연령, 36 주, 노동 진통제가없는 노동 여성, 자궁 경부 확장> 6cm 신경 진통 시설 및 연구에 동의하지 않은 여성입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리의 연구의 주요 목표는 노동 중 젖산 값이 상승하는지 PPH의 위험 증가와 관련이 있는지 평가하는 것이 었습니다.
기간: 2 시간

산후 출혈은 Royal College of Obstetricians 및 부인과 전문의의 정의에 따라 500ml 이상의 총 혈액 손실로 정의되었습니다.

우리의 인구는 총 혈액 손실 ≤ 500 ml 및 혈액 손실> 500 ml를 가진 두 그룹으로 나뉩니다.

2 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 2 차 목표는 다른 노동 단계에서 젖산 수준을 평가하고 증가 된 젖산 농도가 전달시 신생아 CH에 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것이 었습니다.
기간: 노동의 시간
측정은 다음과 같이 세 가지 다른 시점에서 수행되었다 : T0 : 노동의 첫 번째 단계의 활성 단계 진단시, T1 : 2 번 노동 단계의 활성 단계의 시작 부분에서, 시작시. 활성 추진 및 T2 : 배달 당시 태반 배출 전.
노동의 시간
전달시 신생아 pH
기간: 5 분
제대 pH를 측정하기 위해, 클램핑에 관계없이 1-2 ml의 제대 혈액을 출생 후 1 분 후 제대 동맥으로부터 가져왔다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REF: no. 751/2023, reg56/23

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아니

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아니

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