- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807255
노동 중 젖산 값과 모체 및 태아 결과와의 상관 관계 : 전향 적 관찰 단일 센터 연구
산후 출혈 (PPH)은 산과 인구의 이환율의 중요한 원인을 나타내며, 매년 140,000 명의 사망률이 있으며, PPH (70%)의 주요 원인은 자궁 아 니입니다.
결과적으로, 노동 중 젖산 수준이 높아지면 모체 및 태아의 복지에 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 신경 낙스 마취를받는 여성에서 노동 중 락 테이트 농도를 평가하고 높은 젖산 수준과 부작용 및 태아 결과 사이의 연관성을 평가하기로 결정했습니다.
이 연구의 2 차 목표는 상이한 노동 단계에서 젖산 수준을 평가하고 증가 된 젖산 농도가 전달시 신생아 cH에 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것이었다.
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 신경 낙스 마취를받는 활동적인 노동에있는 여성과 관련된 전향 적 관찰 단일 센터 연구를 수행했습니다.
노동 진통제는 적극적인 노동의 시작 부분에 배치되었으며, 그 정의는 좋은 지침을 따릅니다. 노동 진통 기술은 표준 경막 외 펑크 또는 경막 천자 경막 외로 구성되었다. 진통의 유지는 임상의 요청에 따라 임상의 간헐적 볼 루스를 통해 이루어졌다.
입원시 여성의 사지에 이미 배치 된 IV 캐뉼라를 사용하여 정맥 혈액 가스 검사를 통해 젖산 수준을 평가 하였다.
이러한 측정은 다음과 같이 세 가지 시점에서 수행되었다 : T0 : 노동의 첫 단계의 활성 단계 진단시, T1 : 시작시 2 단계의 활성 단계의 시작 부분에서. 태반 배출 전, 배달 시점에 활성 푸시 및 T2의.
산후 출혈 (PPH)은 왕립 산부인과 대학 및 부인과 전문의의 정의에 따라 총 혈액 손실 ≥ 500 ml로 정의되었습니다.
제대 pH를 측정하기 위해, 클램핑에 관계없이 1-2 mL의 제대 혈액을 출생 후 1 분 후 제대 동맥으로부터 취해졌다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구에 포함 된 환자는 18 세 이상이고 임신 연령이 36 주 이상인 단일 임신을했으며 4 ~ 6cm의 자궁 경부 팽창으로 활동을하고 신경 진통증을 받았으며 연구에 동의했습니다. .
제외 기준 :
제외 기준은 18 세 <18 세, 쌍둥이 임신, 임신 연령, 36 주, 노동 진통제가없는 노동 여성, 자궁 경부 확장> 6cm 신경 진통 시설 및 연구에 동의하지 않은 여성입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리의 연구의 주요 목표는 노동 중 젖산 값이 상승하는지 PPH의 위험 증가와 관련이 있는지 평가하는 것이 었습니다.
기간: 2 시간
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산후 출혈은 Royal College of Obstetricians 및 부인과 전문의의 정의에 따라 500ml 이상의 총 혈액 손실로 정의되었습니다. 우리의 인구는 총 혈액 손실 ≤ 500 ml 및 혈액 손실> 500 ml를 가진 두 그룹으로 나뉩니다. |
2 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 2 차 목표는 다른 노동 단계에서 젖산 수준을 평가하고 증가 된 젖산 농도가 전달시 신생아 CH에 영향을 줄 수 있는지 조사하는 것이 었습니다.
기간: 노동의 시간
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측정은 다음과 같이 세 가지 다른 시점에서 수행되었다 : T0 : 노동의 첫 번째 단계의 활성 단계 진단시, T1 : 2 번 노동 단계의 활성 단계의 시작 부분에서, 시작시. 활성 추진 및 T2 : 배달 당시 태반 배출 전.
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노동의 시간
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전달시 신생아 pH
기간: 5 분
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제대 pH를 측정하기 위해, 클램핑에 관계없이 1-2 ml의 제대 혈액을 출생 후 1 분 후 제대 동맥으로부터 가져왔다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REF: no. 751/2023, reg56/23
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IPD 공유 액세스 기준
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- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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