Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktatverdier under arbeidskraft og deres korrelasjon med mors og fosterets utfall: en prospektiv observasjonell enkeltsenterstudie

5. februar 2025 oppdatert av: Barbara Milan, Papa Giovanni XXIII Hospital

Postpartum blødning (PPH) representerer en betydelig årsak til sykelighet i den fødselshjelp, med en dødelighetsrate på 140 000 kvinner per år, og den dominerende årsaken til PPH (70%) er livmoratoni.

Følgelig kan forhøyede laktatnivåer under arbeidskraft påvirke mors og fosterets velvære. Vi bestemte oss for å vurdere laktatkonsentrasjoner under arbeidskraft hos kvinner som fikk neuraxial anestesi og evaluere assosiasjonen mellom høye laktatnivåer og ugunstige mors og fosterutfall.

Studiens sekundære mål var å vurdere laktatnivåer i forskjellige arbeidsstadier og undersøke om økte laktatkonsentrasjoner kunne påvirke pH i neonatal ledning ved levering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Laktatverdier under fødselen hos kvinner som får neuraxial anestesi

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Laktatnivåene ble vurdert via en venøs blodgassprøve ved bruk av en IV -kanyle som allerede er plassert i kvinnens lem ved innleggelse

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en prospektiv observasjonell enkeltsenterstudie som involverte kvinner i aktiv arbeidskraft som fikk neuraxial anestesi.

Arbeidsanalgesi ble plassert i begynnelsen av aktiv arbeidskraft, hvis definisjon følger de fine retningslinjene. Arbeidsanalgeteknikken besto av standard epidural punktering eller dural punktering epidural; Opprettholdelsen av analgesi var gjennom kliniker intermitterende boluser gitt på mors anmodning.

Laktatnivåene ble vurdert via en venøs blodgassprøve ved bruk av en IV -kanyle som allerede er plassert i kvinnens lem ved innleggelse.

Disse målingene ble tatt på tre forskjellige tidspunkter, som følger: T0: På diagnosen av den aktive fasen av det første stadiet av arbeid av aktiv skyving, og T2: på leveringstidspunktet, før utvisning av morkake.

Postpartum blødning (PPH) er blitt definert etter definisjonen av Royal College of Obstetricians og gynekologer som totalt blodtap ≥ 500 ml.

For å måle navlestrengs-pH, ble 1-2 ml ledningsblod hentet fra navlestrengen ett minutt etter fødselen, uavhengig av klemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

303

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Bergamo, Italia, 24129
    - Asst Papa Giovanni Xxiii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i aktiv arbeidskraft som får neuraxial anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Pasienter som ble inkludert i studien var ≥ 18 år gammel, hadde en enkelt svangerskap med en svangerskapsalder på ≥ 36 uker, var i aktiv arbeid med en livmorhalsutvidelse på 4 til 6 cm, fikk neuraxial analgesi og ga deres samtykke til studien .

Eksklusjonskriterier:

Ekskluderingskriterier var alder <18 år, tvilling graviditet, svangerskapsalder <36 uker, kvinner i arbeidskraft uten arbeidsalgesi, livmorhalsutvidelse> 6 cm i øyeblikket med plassering av neuraxial analgesi, og kvinner som ikke samtykket til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hovedmålet med vår studie var å vurdere om forhøyede laktatverdier under arbeidskraft er assosiert med økt risiko for PPH Tidsramme: To timer	Postpartum blødning er definert etter definisjonen av Royal College of Obstetricians and Gynecologists som totalt blodtap ≥ 500 ml. Vår befolkning ble delt inn i to grupper: de med totalt blodtap ≤ 500 ml og de med blodtap> 500 ml.	To timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Studiens sekundære mål var å vurdere laktatnivåer i forskjellige arbeidsstadier og undersøke om økte laktatkonsentrasjoner kunne påvirke neonatal ledning av pH ved levering Tidsramme: Arbeidstidspunktet	Målinger ble tatt på tre forskjellige tidspunkter, som følger: T0: På diagnosen av den aktive fasen av det første trinnet i arbeidskraften, T1: I begynnelsen av den aktive fasen av det andre stadiet av arbeidskraft, i begynnelsen av Aktiv skyving, og T2: På leveringstidspunktet, før morkakebytte.	Arbeidstidspunktet
Neonatal ledning pH ved levering Tidsramme: Fem minutter	For å måle navlestrengs-pH, ble 1-2 ml ledningsblod hentet fra navlestrengen ett minutt etter fødselen, uavhengig av klemme.	Fem minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Etterforskere

Studiestol: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)