Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лактатные значения во время труда и их корреляция с исходом матери и плода: проспективное наблюдение за одноэтажным центром

5 февраля 2025 г. обновлено: Barbara Milan, Papa Giovanni XXIII Hospital

Послеродовое кровотечение (PPH) представляет собой значительную причину заболеваемости в акушерской популяции, с показателем смертности в 140 000 женщин в год, а преобладающей причиной PPH (70%) является атония матки.

Следовательно, повышенные уровни лактата во время труда могут повлиять на материнское и плодное благополучие. Мы решили оценить концентрации лактата во время рабочей силы у женщин, получающих нейроаксиальную анестезию и оценить связь между высокими уровнями лактата и неблагоприятными исходами по материнским и плодам.

Вторичные цели исследования состояли в том, чтобы оценить уровни лактата на разных стадиях труда и изучение того, могут ли повышенные концентрации лактата повлиять на рН новорожденного шнура при доставке.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы провели проспективное наблюдательное одноцентровое исследование с участием женщин в активном труде, получающей нейроаксиальную анестезию.

Трудная анализа была размещена в начале активного труда, чье определение следует рекомендациям NICE. Техника анализа труда состояла из стандартной эпидуральной пункции или дуральной пункции эпидуральной анестезии; Поддержание анальгезии проводилось через прерывистые болюсы клинициста по материнскому запросу.

Уровни лактата оценивали с помощью венозного теста на газ в крови с использованием канюли, которая уже помещена в конечность женщины при поступлении.

Эти измерения были проведены в три разных момента времени, следующим образом: T0: во время диагноза активной фазы первой стадии труда, T1: В начале активной фазы второй стадии труда в начале активного толкания и T2: во время доставки, перед изгнанием плаценты.

Послеродовое кровотечение (PPH) было определено после определения Королевского колледжа акушеров и гинекологов как общая кровопотеря ≥ 500 мл.

Для измерения pH пуповина 1-2 мл пуповинной крови было взято из пупочной артерии через минуту после рождения, независимо от зажима.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergamo, Италия, 24129
        • Asst Papa Giovanni Xxiii

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с активным трудом получают нейроаксиальную анестезию

Описание

Критерии включения:

- Пациентам, включенным в исследование, было ≥ 18 лет, имела одну беременность с гестационным возрастом ≥ 36 недель, была активно трудоем. Полем

Критерии исключения:

Критериями исключения были возраст <18 лет, двойная беременность, гестационный возраст <36 недель, женщины в труде без анальгезии труда, расширение шейки матки> 6 см в момент размещения нейроаксиальной анальгезии и женщин, которые не согласились на исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы оценить, связаны ли повышенные значения лактата во время рабочей силы с повышенным риском PPH
Временное ограничение: два часа

Послеродовое кровотечение было определено после определения Королевского колледжа акушеров и гинекологов как общая кровопотеря ≥ 500 мл.

Наша популяция была разделена на две группы: те, у кого общая кровопотеря ≤ 500 мл и те, у кого кровопотери> 500 мл.

два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные цели исследования состояли в том, чтобы оценить уровни лактата на разных стадиях труда и изучение того, могут ли повышенные концентрации лактата повлиять на pH неонатального пуповина при доставке
Временное ограничение: Время труда
Измерения были проведены в три разных момента времени, следующим образом: T0: во время диагноза активной фазы первой стадии труда T1: В начале активной фазы второй стадии труда, в начале Активное толкание и T2: во время доставки, перед изгнанием плаценты.
Время труда
PH неонатального шнура после доставки
Временное ограничение: пять минут
Для измерения pH пуповина 1-2 мл пуповинной крови было взято из пупочной артерии через минуту после рождения, независимо от зажима.
пять минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REF: no. 751/2023, reg56/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу рецензента будет возможно поделиться анонимной базой данных

Сроки обмена IPD

29/01/2025 за десять лет

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу рецензента будет возможно поделиться анонимной базой данных

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться