Laktatvärden under arbetet och deras korrelation med mödrar och fosterutfall: En prospektiv observationsstudie
Postpartum blödning (PPH) representerar en betydande orsak till sjuklighet i den obstetriska befolkningen, med en dödlighet på 140 000 kvinnor per år, och den dominerande orsaken till PPH (70%) är livmodern.
Följaktligen kan förhöjda laktatnivåer under arbetet påverka mödrarnas och fosterets välbefinnande. Vi beslutade att bedöma laktatkoncentrationer under arbetet hos kvinnor som fick neuraxial anestesi och utvärdera sambandet mellan höga laktatnivåer och negativa mödrar och fosterresultat.
De sekundära målen för studien var att bedöma laktatnivåer i olika arbetsstadier och undersöka om ökade laktatkoncentrationer kunde påverka neonatal sladd PH vid leverans.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vi genomförde en prospektiv observationsstudie med en center som involverade kvinnor i aktivt arbete som fick neuraxial anestesi.
Arbetskraftsanalgesi placerades i början av aktivt arbete, vars definition följer de trevliga riktlinjerna. Laboranalgesi -tekniken bestod av standard epidural punktering eller dural punktering epidural; Underhållet av smärtstillande var genom kliniker intermittenta bolus som gavs på mödrarnas begäran.
Laktatnivåer utvärderades via ett venöst blodgasprov med användning av en IV -kanyl som redan var placerad i kvinnans lem vid inträde.
Dessa mätningar gjordes vid tre olika tidpunkter, enligt följande: T0: Vid tidpunkten för diagnosen den aktiva fasen av det första arbetet, T1: I början av den aktiva fasen av det andra steget i arbetet, i början, i början av aktiv tryckning, och T2: vid leveransen, före placenta utvisning.
Postpartum -blödning (PPH) har definierats efter definitionen av Royal College of Obstetricians and Gynecologists som en total blodförlust ≥ 500 ml.
För att mäta pH i navelsträngen togs 1-2 ml navelsträngsblod från navelartären en minut efter födseln, oavsett klämma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergamo, Italien, 24129
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som ingick i studien var ≥ 18 år gamla, hade en enda graviditet med en graviditetsålder på ≥ 36 veckor, var i aktivt arbete med en livmoderhalsutvidgning på 4 till 6 cm, fick neuraxial analgesi och gav sitt samtycke till studien .
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier var ålder <18 år, tvillinggraviditet, graviditetsålder <36 veckor, kvinnor i arbetskraft utan arbetskraftsanalgesi, livmoderhalsutvidgning> 6 cm vid tidpunkten för placering av neuraxial analgesi och kvinnor som inte samtyckte till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära syftet med vår studie var att bedöma om förhöjda laktatvärden under arbetet är förknippade med en ökad risk för PPH
Tidsram: två timmar
|
Postpartum -blödning har definierats efter definitionen av Royal College of Obstetricians and Gynecologists som en total blodförlust ≥ 500 ml. Vår befolkning delades upp i två grupper: de med total blodförlust ≤ 500 ml och de med blodförlust> 500 ml. |
två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens sekundära mål var att bedöma laktatnivåer i olika arbetsstadier och undersöka om ökade laktatkoncentrationer kan påverka neonatal sladd PH vid leveransen
Tidsram: Arbetstid
|
Mätningar gjordes vid tre olika tidpunkter, enligt följande: T0: Vid diagnosen av den aktiva fasen av det första arbetet, T1: I början av den aktiva fasen av det andra steget i arbetet, i början av Aktiv tryck, och T2: Vid leveransen, före placenta utvisning.
|
Arbetstid
|
|
Neonatal Cord pH vid leverans
Tidsram: fem minuter
|
För att mäta pH i navelsträngen togs 1-2 ml navelsträngsblod från navelartären en minut efter födseln, oavsett klämma.
|
fem minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .