Valeurs de lactate pendant le travail et leur corrélation avec les résultats maternels et fœtaux: une étude observationnelle prospective à un centre unique
L'hémorragie post-partum (PPH) représente une cause importante de morbidité dans la population obstétricale, avec un taux de mortalité de 140 000 femmes par an, et la cause prédominante de l'HPP (70%) est une atonie utérine.
Par conséquent, des niveaux élevés de lactate pendant le travail pourraient influencer le bien-être maternel et fœtal. Nous avons décidé d'évaluer les concentrations de lactate pendant le travail chez les femmes recevant une anesthésie neuraxiale et d'évaluer l'association entre les niveaux élevés de lactate et les résultats défavorables maternels et fœtaux.
Les objectifs secondaires de l'étude étaient d'évaluer les niveaux de lactate à différents stades de la main-d'œuvre et de déterminer si l'augmentation des concentrations de lactate pouvait influencer le pH du cordon néonatal lors de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons mené une étude à un centre d'observation prospective impliquant des femmes dans un travail actif recevant une anesthésie neuraxiale.
L'analgésie du travail a été placée au début de la main-d'œuvre active, dont la définition suit les directives NICE. La technique de l'analgésie du travail était constituée de ponction péridurale standard ou d'épidural de ponction durale; Le maintien de l'analgésie se faisait par des bolus intermittents du clinicien donné à la demande maternelle.
Les niveaux de lactate ont été évalués via un test de gaz sanguin veineux en utilisant une canule IV déjà placée dans le membre de la femme à l'admission.
Ces mesures ont été prises à trois moments différents, comme suit: T0: Au moment du diagnostic de la phase active de la première étape du travail, T1: Au début de la phase active de la deuxième étape du travail, au début de poussée active, et T2: au moment de la livraison, avant expulsion du placenta.
L'hémorragie post-partum (PPH) a été définie à la suite de la définition du Royal College of Obstetriciens and Gynecologists comme une perte de sang totale ≥ 500 ml.
Pour mesurer le pH du cordon ombilical, 1-2 ml de sang de cordon ont été prélevés dans l'artère ombilicale une minute après la naissance, quel que soit le serrage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergamo, Italie, 24129
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients inclus dans l'étude avaient ≥ 18 ans, avaient une seule grossesse avec un âge gestationnel ≥ 36 semaines, étaient en travail actif avec une dilatation du col de l'utérus de 4 à 6 cm, ont reçu une analgésie neuraxiale et ont donné leur consentement à l'étude .
Critères d'exclusion:
Les critères d'exclusion avaient l'âge <18 ans, la grossesse jumelle, l'âge gestationnel <36 semaines, les femmes en travail sans analgésie du travail, la dilatation du col de l'utérus> 6 cm au moment du placement de l'analgésie neuraxiale et des femmes qui n'ont pas consenti à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de notre étude était d'évaluer si des valeurs de lactate élevées pendant le travail sont associées à un risque accru de SPP
Délai: deux heures
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L'hémorragie post-partum a été définie à la suite de la définition du Royal College of Obstetriciens et des gynécologues comme une perte de sang totale ≥ 500 ml. Notre population a été divisée en deux groupes: ceux qui ont une perte de sang totale ≤ 500 ml et ceux qui ont une perte de sang> 500 ml. |
deux heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les objectifs secondaires de l'étude étaient d'évaluer les niveaux de lactate à différents stades de la main-d'œuvre et de déterminer si l'augmentation des concentrations de lactate pouvait influencer le pH du cordon néonatal lors de l'accouchement
Délai: Temps de travail
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Les mesures ont été prises à trois moments différents, comme suit: T0: Au moment du diagnostic de la phase active de la première étape du travail, T1: Au début de la phase active de la deuxième étape du travail, au début du début du Poussière active et T2: au moment de la livraison, avant l'expulsion du placenta.
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Temps de travail
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PH du cordon néonatal à la livraison
Délai: cinq minutes
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Pour mesurer le pH du cordon ombilical, 1-2 ml de sang de cordon ont été prélevés dans l'artère ombilicale une minute après la naissance, quel que soit le serrage.
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cinq minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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