Valores de lactato durante el trabajo de parto y su correlación con el resultado materno y fetal: un estudio prospectivo de observación de un solo centro único
La hemorragia posparto (PPH) representa una causa significativa de morbilidad en la población obstétrica, con una tasa de mortalidad de 140,000 mujeres por año, y la causa predominante de PPH (70%) es la atonía uterina.
En consecuencia, los niveles elevados de lactato durante el trabajo de parto podrían influir en el bienestar materno y fetal. Decidimos evaluar las concentraciones de lactato durante el trabajo de parto en mujeres que reciben anestesia neuroxial y evaluar la asociación entre los altos niveles de lactato y los resultados adversos maternos y fetales.
Los objetivos secundarios del estudio fueron evaluar los niveles de lactato en diferentes etapas del trabajo de parto e investigar si el aumento de las concentraciones de lactato podría influir en el pH del cordón neonatal tras el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Realizamos un estudio prospectivo de un solo centro de un solo centro que involucra a mujeres en el trabajo activo que recibe anestesia neuroxial.
La analgesia laboral se colocó al comienzo de la mano de obra activa, cuya definición sigue las pautas agradables. La técnica de analgesia laboral consistió en punción epidural estándar o epidural de punción dural; El mantenimiento de la analgesia fue a través de bolos intermitentes médicos administrados a solicitud materna.
Los niveles de lactato se evaluaron a través de una prueba de gas en sangre venosa que utiliza una cánula IV ya colocada en la extremidad de la mujer al ingresar.
Estas medidas se tomaron en tres puntos de tiempo diferentes, como sigue: T0: en el momento del diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto, T1: al comienzo de la fase activa de la segunda etapa del parto, al comienzo de empuje activo, y T2: en el momento de la entrega, antes de la expulsión de placenta.
La hemorragia posparto (PPH) se ha definido después de la definición del Colegio Real de Obstetras y Ginecólogos como una pérdida total de sangre ≥ 500 ml.
Para medir el pH del cordón umbilical, se tomaron 1-2 ml de sangre del cordón umbilical un minuto después del nacimiento, independientemente de la sujeción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergamo, Italia, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos en el estudio tenían ≥ 18 años, tenían un solo embarazo con una edad gestacional de ≥ 36 semanas, estaban en trabajo de trabajo activo con una dilatación de cuello uterino de 4 a 6 cm, recibieron analgesia neuroxial y dieron su consentimiento al estudio .
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión eran de edad <18 años, embarazo gemelo, edad gestacional <36 semanas, mujeres en trabajo de parto sin analgesia, dilatación de cuello uterino> 6 cm en el momento de la colocación de analgesia neuroxial y mujeres que no dieron su consentimiento para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de nuestro estudio fue evaluar si los valores elevados de lactato durante la mano de obra están asociados con un mayor riesgo de PPH.
Periodo de tiempo: dos horas
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La hemorragia posparto se ha definido después de la definición del Royal College of Obstetricians y Ginecólogos como una pérdida total de sangre ≥ 500 ml. Nuestra población se dividió en dos grupos: aquellos con pérdida total de sangre ≤ 500 ml y aquellos con pérdida de sangre> 500 ml. |
dos horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos secundarios del estudio fueron evaluar los niveles de lactato en diferentes etapas del trabajo de parto e investigar si el aumento de las concentraciones de lactato podría influir en el pH del cordón neonatal tras el parto
Periodo de tiempo: Tiempo de trabajo
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Las mediciones se tomaron en tres puntos de tiempo diferentes, de la siguiente manera: T0: en el momento del diagnóstico de la fase activa de la primera etapa del parto, T1: al comienzo de la fase activa de la segunda etapa del parto, al comienzo de Pushing activo, y T2: en el momento de la entrega, antes de la expulsión de placenta.
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Tiempo de trabajo
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pH del cordón neonatal al parto
Periodo de tiempo: cinco minutos
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Para medir el pH del cordón umbilical, se tomaron 1-2 ml de sangre del cordón umbilical un minuto después del nacimiento, independientemente de la sujeción.
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cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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