Lactaatwaarden tijdens arbeid en hun correlatie met moeder- en foetale uitkomst: een prospectieve observationele studie met één centrum
Postpartum bloeding (PPH) vertegenwoordigt een belangrijke oorzaak van morbiditeit in de verloskundige bevolking, met een sterftecijfer van 140.000 vrouwen per jaar, en de overheersende oorzaak van PPH (70%) is de baarmoederatonie.
Bijgevolg kunnen verhoogde lactaatniveaus tijdens de bevalling de moeder- en foetaal welzijn beïnvloeden. We hebben besloten om lactaatconcentraties tijdens de bevalling te beoordelen bij vrouwen die neuraxiale anesthesie ontvangen en de associatie tussen hoge lactaatniveaus en nadelige maternale en foetale resultaten te evalueren.
De secundaire doelen van het onderzoek waren om lactaatniveaus in verschillende stadia van arbeid te beoordelen en te onderzoeken of verhoogde lactaatconcentraties de pH van de neonatale koord bij levering kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een prospectieve observationele studie met één centre uitgevoerd waarbij vrouwen betrokken zijn bij actieve arbeidskrachten die neuraxiale anesthesie kregen.
Labour -analgesie werd geplaatst aan het begin van actieve arbeid, wiens definitie de mooie richtlijnen volgt. De Labour Analgesia -techniek bestond uit standaard epidurale punctie of durale punctie -epidurale; Het onderhoud van analgesie was via intermitterende bolussen van artsen die werden gegeven op verzoek van de moeder.
Lactaatniveaus werden beoordeeld via een veneuze bloedgastest met behulp van een IV -canule die al in het ledemaat van de vrouw werd geplaatst bij de toelating.
Deze metingen werden genomen op drie verschillende tijdstippen, als volgt: T0: Op het moment van diagnose van de actieve fase van de eerste fase van de bevalling, T1: aan het begin van de actieve fase van de tweede fase van de bevalling, aan het begin van actief duwen, en T2: ten tijde van de levering, vóór de uitzetting van de placenta.
Postpartum bloeding (PPH) is gedefinieerd volgens de definitie van het Royal College of Obstetricians en Gynaecologen als een totaal bloedverlies ≥ 500 ml.
Om de navelstreng pH te meten, werden 1-2 ml koordbloed één minuut na de geboorte uit de navelstrengslag genomen, ongeacht klemmen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergamo, Italië, 24129
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het onderzoek waren opgenomen, waren ≥ 18 jaar oud, hadden een enkele zwangerschap met een zwangerschapsduur van ≥ 36 weken, waren in actieve arbeid met een baarmoederhalsverwijding van 4 tot 6 cm, kregen neuraxiale analgesie en gaven hun toestemming voor de studie .
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren leeftijd <18 jaar, tweelingzwangerschap, zwangerschapsduur <36 weken, vrouwen in arbeid zonder arbeidsanalgesie, baarmoederhalsdilatatie> 6 cm op het moment van plaatsing van neuraxiale analgesie en vrouwen die niet instemden met de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel van onze studie was om te beoordelen of verhoogde lactaatwaarden tijdens de bevalling worden geassocieerd met een verhoogd risico op PPH
Tijdsspanne: twee uur
|
Postpartum bloeding is gedefinieerd volgens de definitie van het Royal College of Obstetricians en Gynaecologen als een totaal bloedverlies ≥ 500 ml. Onze bevolking was verdeeld in twee groepen: die met totaal bloedverlies ≤ 500 ml en die met bloedverlies> 500 ml. |
twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De secundaire doelen van het onderzoek waren om lactaatniveaus in verschillende stadia van arbeid te beoordelen en te onderzoeken of verhoogde lactaatconcentraties de pH van de neonatale koord bij levering kunnen beïnvloeden
Tijdsspanne: Tijd van arbeid
|
Metingen werden genomen op drie verschillende tijdstippen, als volgt: T0: Op het moment van diagnose van de actieve fase van de eerste fase van de bevalling, T1: aan het begin van de actieve fase van de tweede fase van de bevalling, aan het begin van Actief duwen, en T2: op het moment van de levering, vóór de uitzetting van de placenta.
|
Tijd van arbeid
|
|
neonatale koord pH bij levering
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Om de navelstreng pH te meten, werden 1-2 ml koordbloed één minuut na de geboorte uit de navelstrengslag genomen, ongeacht klemmen.
|
vijf minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .