Valores de lactato durante o trabalho de parto e sua correlação com o resultado materno e fetal: um estudo prospectivo observacional de centro único
A hemorragia pós -parto (HPP) representa uma causa significativa de morbidade na população obstétrica, com uma taxa de mortalidade de 140.000 mulheres por ano, e a causa predominante de HPP (70%) é a atônia uterina.
Consequentemente, os níveis elevados de lactato durante o trabalho de parto podem influenciar o bem-estar materno e fetal. Decidimos avaliar as concentrações de lactato durante o trabalho de parto em mulheres que receberam anestesia neuraxial e avaliar a associação entre altos níveis de lactato e resultados maternos e fetais adversos.
Os objetivos secundários do estudo foram avaliar os níveis de lactato em diferentes estágios da mão -de -obra e investigar se o aumento das concentrações de lactato poderia influenciar o pH do cordão neonatal no parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Realizamos um estudo prospectivo observacional de centro único envolvendo mulheres no trabalho ativo recebendo anestesia neuraxial.
A analgesia trabalhista foi colocada no início do trabalho ativo, cuja definição segue as diretrizes agradáveis. A técnica de analgesia do trabalho consistia em punção epidural padrão ou epidural de punção dural; A manutenção da analgesia foi através de bolus intermitentes do clínico fornecidos na solicitação materna.
Os níveis de lactato foram avaliados através de um teste de gás de sangue venoso utilizando uma cânula IV já colocada no membro da mulher na admissão.
Essas medidas foram realizadas em três momentos diferentes, como segue: T0: no momento do diagnóstico da fase ativa do primeiro estágio do trabalho, T1: no início da fase ativa do segundo estágio do trabalho, no começo de empurrão ativo e T2: no momento da entrega, antes da expulsão da placenta.
A hemorragia pós -parto (HPP) foi definida seguindo a definição do Royal College of Obstetricians e Ginecologistas como uma perda total de sangue ≥ 500 ml.
Para medir o pH do cordão umbilical, 1-2 ml de sangue do cordão um cordão foi retirado da artéria umbilical um minuto após o nascimento, independentemente do aperto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergamo, Itália, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes incluídos no estudo tinham ≥ 18 anos, tiveram uma única gravidez com idade gestacional de ≥ 36 semanas, estavam em trabalho de parto ativo com uma dilatação do colo do útero de 4 a 6 cm, recebeu analgesia neuraxial e deu seu consentimento ao estudo .
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão foram de idade <18 anos, gravidez gêmea, idade gestacional <36 semanas, mulheres em trabalho de parto sem analgesia de trabalho, dilatação do colo do útero> 6 cm no momento da colocação da analgesia neuraxial e mulheres que não consentiram com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal do nosso estudo foi avaliar se os valores elevados de lactato durante o trabalho de parto estão associados a um risco aumentado de pph
Prazo: duas horas
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A hemorragia pós -parto foi definida seguindo a definição do Royal College of Obstetricians e Ginecologistas como uma perda total de sangue ≥ 500 ml. Nossa população foi dividida em dois grupos: aqueles com perda de sangue total ≤ 500 mL e aqueles com perda de sangue> 500 ml. |
duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os objetivos secundários do estudo foram avaliar os níveis de lactato em diferentes estágios da mão -de -obra e investigar se o aumento das concentrações de lactato poderia influenciar o pH do cordão neonatal na entrega
Prazo: Tempo de trabalho
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As medições foram realizadas em três momentos diferentes, como segue: T0: no momento do diagnóstico da fase ativa da primeira etapa do trabalho, T1: no início da fase ativa do segundo estágio do trabalho, no início de empurrão ativo e t2: no momento da entrega, antes da expulsão da placenta.
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Tempo de trabalho
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pH do cordão neonatal na entrega
Prazo: cinco minutos
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Para medir o pH do cordão umbilical, 1-2 ml de sangue do cordão um cordão foi retirado da artéria umbilical um minuto após o nascimento, independentemente do aperto.
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cinco minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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