劳动期间的乳酸值及其与孕产妇和胎儿结局的相关性：一项前瞻性观察单中心研究
产后出血（PPH）代表了产科人口中发病率的重要原因，每年死亡率为140,000，而PPH的主要原因（70％）是子宫疾病。
因此，劳动期间乳酸水平升高可能会影响孕产妇和胎儿福祉。 我们决定评估接受神经麻醉的女性劳动期间乳酸浓度，并评估高乳酸水平与不良母体和胎儿结局之间的关联。
该研究的次要目的是评估劳动的不同阶段的乳酸水平，并研究乳酸浓度升高是否会在分娩后影响新生儿脐带pH。
研究概览
详细说明
我们进行了一项前瞻性观察单中心研究，涉及妇女从事神经麻醉的积极劳动。
劳动镇痛是在积极劳动开始的开始，其定义遵循了不错的准则。 劳动镇痛技术由标准硬膜外穿刺或硬膜刺穿硬膜外膜组成；镇痛的维持是通过母亲要求给出的临床医生间歇性大力。
通过使用静脉血气测试评估了乳酸水平，该静脉血液测试利用静脉注射术后已经放置在该妇女的肢体中。
这些测量是在三个不同的时间点进行的，如下：T0：在诊断出第一阶段的劳动阶段的主动阶段时，T1：在第二阶段的主动阶段开始时，在开始时主动推动和T2：在交付时，胎盘驱动之前。
在皇家产科学院和妇科医生的定义定义为总失血≥500毫升之后，定义了产后出血（PPH）。
为了测量脐带pH，无论夹紧夹紧，出生后一分钟从脐动脉中取1-2 ml脐带血。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bergamo、意大利、24129
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 研究中包括的患者≥18岁，一次怀孕，胎龄为≥36周，积极劳动，宫颈扩张为4至6 cm，接受了神经镇痛，并同意了研究。 。
排除标准：
排除标准的年龄<18岁，双胞胎妊娠，胎龄<36周，劳动镇痛的妇女在放置神经镇痛时的宫颈扩张> 6 cm> 6 cm，以及未同意这项研究的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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我们研究的主要目的是评估劳动期间乳酸值升高是否与PPH的风险增加有关
大体时间：两个小时
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在皇家产科学院和妇科医生的定义定义为总失血≥500毫升之后，已经定义了产后出血。 我们的人口分为两组：总失血的人≤500毫升，失血量> 500 mL。 |
两个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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该研究的次要目的是评估劳动阶段的乳酸水平
大体时间：劳动时间
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在三个不同的时间点进行测量，如下：T0：在诊断出第一阶段的劳动阶段的活跃阶段时，T1：在第二阶段劳动阶段的活动开始时，在开始时开始主动推动和T2：在交货时，胎盘驱动之前。
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劳动时间
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传送后新生儿绳pH
大体时间：五分钟
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为了测量脐带pH，无论夹紧夹紧，出生后一分钟从脐动脉中取1-2 ml脐带血。
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五分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Giulia Fierro, MD、Asst Papa Giovanni Xxiii
出版物和有用的链接
一般刊物
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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