Laktaattiarvot synnytyksen aikana ja niiden korrelaatio äitien ja sikiön lopputuloksen kanssa: Prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) edustaa merkittävää syytä sairastuvuuteen synnytyspopulaatiossa, ja kuolleisuus on 140 000 naista vuodessa, ja PPH: n hallitseva syy (70%) on kohdun atonia.
Tämän seurauksena kohonneet laktaattitasot synnytyksen aikana voivat vaikuttaa äidin ja sikiön hyvinvointiin. Päätimme arvioida laktaattipitoisuuksia synnytyksen aikana naisilla, jotka saavat neuraksiaalianestesiaa ja arvioivat korkean laktaattitason ja äidin ja sikiön tulosten välistä yhteyttä.
Tutkimuksen sekundaaritavoitteena oli arvioida laktaattitasoja työvoiman eri vaiheissa ja tutkia, voivatko lisääntyneet laktaattipitoisuudet vaikuttaa vastasyntyneen johdon pH: n toimitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme mahdollisen havainnollisen yhden keskuksen tutkimuksen, johon naiset osallistuivat aktiiviseen työhön, joka saa neuraksiaalianestesiaa.
Työväen kivunlievitys asetettiin aktiivisen työn alussa, jonka määritelmä noudattaa hienoja ohjeita. Työväen kipulääketekniikka koostui tavanomaisesta epiduraalisesta puhkaisusta tai dural -puhkaisusta epiduraalista; Analgesian ylläpitäminen tapahtui äidin pyynnöstä annettujen ajoittaisten bolusten kautta.
Laktaattitasot arvioitiin laskimoveren kaasutestillä, jossa käytettiin IV -kanyyliä, joka on jo asetettu naisen raajoihin pääsyn yhteydessä.
Nämä mittaukset tehtiin kolmessa eri ajankohdassa, seuraavasti: T0: Työn ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnosoinnissa T1: Alussa toisen synnytyksen toisen vaiheen aktiivisen vaiheen alussa, alussa aktiivisen työntö ja T2: toimitushetkellä ennen istukan karkottamista.
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on määritelty synnytyslääkäreiden ja gynekologien kuninkaallisen korkeakoulun määritelmän jälkeen verenhäviöksi ≥ 500 ml.
Napanuoran pH: n mittaamiseksi napanuoran valtimosta otettiin 1-2 ml napanuoraa veren jälkeen synnytyksen jälkeen kiinnittimestä riippumatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergamo, Italia, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat olivat ≥ 18 -vuotiaita, yksi raskaus oli ≥ 36 viikkoa, oli aktiivisessa synnytyksessä kohdunkaulan dilaatiolla 4–6 cm, sai neuraksiaalista kipulääkettä ja antoivat suostumuksensa tutkimukseen .
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat ikäisiä <18 vuotta, kaksois raskaus, raskausikä <36 viikkoa, synnytyksen naiset ilman työvoiman analgesiaa, kohdunkaulan dilaatio> 6 cm neuroksiaalisen analgesian sijoittamisen hetkellä ja naiset, jotka eivät suostuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli arvioida, liittyykö kohonneita laktaatti -arvoja synnytyksen aikana lisääntyneeseen PPH: n riskiin
Aikaikkuna: kaksi tuntia
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on määritelty synnytyslääkäreiden ja gynekologien kuninkaallisen korkeakoulun määritelmän jälkeen verenhäviöksi ≥ 500 ml. Väestömme jaettiin kahteen ryhmään: ne, joiden verenhukka kokonaismäärä on ≤ 500 ml, ja verenhäviöt> 500 ml. |
kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen sekundaaritavoitteena oli arvioida laktaattitasoja työvoiman eri vaiheissa ja tutkia, voivatko lisääntyneet laktaattipitoisuudet vaikuttaa vastasyntyneiden johdon pH
Aikaikkuna: Työvoiman aika
|
Mittaukset tehtiin kolmessa eri ajankohdassa, seuraavasti: T0: Työn ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen diagnosoinnissa, T1: toisen vaiheen aktiivisen vaiheen alussa, alussa, alussa Aktiivinen työntö ja T2: Toimituksen yhteydessä ennen istukan karkottamista.
|
Työvoiman aika
|
|
vastasyntyneen johdon pH toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Napanuoran pH: n mittaamiseksi napanuoran valtimosta otettiin 1-2 ml napanuoraa veren jälkeen synnytyksen jälkeen kiinnittimestä riippumatta.
|
viisi minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REF: no. 751/2023, reg56/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .