Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laktátértékek a szülés során, és összefüggésük az anyai és magzati eredményekkel: prospektív megfigyelési egycentrikus vizsgálat

2025. február 5. frissítette: Barbara Milan, Papa Giovanni XXIII Hospital

A szülés utáni vérzés (PPH) a szülészeti populációban a morbiditás jelentős okát jelenti, évente 140 000 nő, a PPH uralkodó oka (70%) a méh atony.

Következésképpen a megnövekedett laktátszint a szülés során befolyásolhatja az anyai és magzati jólétet. Úgy döntöttünk, hogy felmérjük a laktátkoncentrációkat a szülés során a neuraxiális érzéstelenítést kapó nőkben, és kiértékeljük a magas laktátszint és az anyai és magzati kimenetelek közötti kapcsolatot.

A vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy felmérje a laktátszintet a szülés különböző szakaszaiban, és megvizsgálja, hogy a megnövekedett laktátkoncentráció befolyásolhatja -e az újszülöttkori pH -t a szülés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Laktátértékek a szülés során a neuraxiális érzéstelenítést kapó nőkben

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: A laktátszintet egy vénás vérgáz -teszttel értékelték, amely a nő végtagjába már elhelyezett IV -kanül felhasználásával került felhasználásra

Részletes leírás

Prospektív megfigyelési egycentrikus vizsgálatot végeztünk, amelyben az aktív szülésben részt vevő nőket érintő neuraxiális érzéstelenítés kapta.

A munkaerő -fájdalomcsillapítást az aktív munka elején helyezték el, amelynek meghatározása a szép iránymutatásokat követi. A munkaerő -fájdalomcsillapító technika standard epidurális punkcióból vagy dural punkciós epidurálisból állt; A fájdalomcsillapítás fenntartása az anyai kérés alapján a klinikusok szakaszos bolusán keresztül történt.

A laktátszintet vénás vérgáz -teszttel vizsgáltuk, amely a nő végtagjába már elhelyezett IV -kanül felhasználásával került felhasználásra.

Ezeket a méréseket három különböző időpontban végezték el, az alábbiak szerint: T0: A szülés első szakaszának aktív fázisának diagnosztizálásakor, T1: A szülés második szakaszának aktív szakaszának elején, az elején aktív tolás és T2: A szállítás idején, a placenta kiutasítása előtt.

A szülés utáni vérzés (PPH) a Szülészek és Nőgyógyászok Királyi Főiskola meghatározását követően határozták meg, mint a teljes vérveszteség ≥ 500 ml.

A köldökzsinór pH-jának mérésére 1-2 ml zsinórvért vettünk a köldök artériából egy perccel a születés után, függetlenül a szorítástól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

303

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Olaszország
- - Bergamo, Olaszország, 24129
    - Asst Papa Giovanni Xxiii

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az aktív szülésben lévő nők neuraxiális érzéstelenítést kapnak

Leírás

Befogadási kritériumok:

- A vizsgálatba bevont betegek ≥ 18 évesek voltak, egyetlen terhességük volt, ≥ 36 hetes terhességi életkorban, aktív szülés alatt álltak, 4-6 cm méhnyak tágulással, neuraxiális fájdalomcsillapítást kaptak, és hozzájárultak a vizsgálathoz a vizsgálathoz -

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok 18 éves korukban voltak, iker terhesség, terhességi életkor <36 hét, szülés nélküli nők szülés nélküli fájdalomcsillapítás nélküli, 6 cm -es méhnyak tágulása a neuraxiális fájdalomcsillapítás pillanatában, és azok a nők, akik nem vállaltak egyetértést a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Vizsgálatunk elsődleges célja annak felmérése volt, hogy a megnövekedett laktátértékek a szülés során a PPH fokozott kockázatával járnak -e Időkeret: két óra	A szülés utáni vérzést a szülészek és nőgyógyászok Királyi Főiskola meghatározását követően határozták meg, mint a teljes vérveszteség ≥ 500 ml. Népességünket két csoportra osztottuk: azok, akiknek teljes vérvesztesége ≤ 500 ml, és azok, akiknek vérvesztesége> 500 ml.	két óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy felmérje a laktátszintet a szülés különböző szakaszaiban, és megvizsgálja, hogy a megnövekedett laktátkoncentráció befolyásolhatja -e az újszülöttkori pH -t a szülés után Időkeret: Szülés ideje	A méréseket három különböző időpontban végeztük, az alábbiak szerint: T0: A szülés első szakaszának aktív fázisának diagnosztizálásakor, T1: A szülés második szakaszának aktív szakaszának elején, a kezdetben Aktív tolás és T2: A szállítás idején, a placenta kiutasítása előtt.	Szülés ideje
újszülött zsinór pH a szülés után Időkeret: öt perc	A köldökzsinór pH-jának mérésére 1-2 ml zsinórvért vettünk a köldök artériájából egy perccel a születés után, függetlenül a szorítástól.	öt perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Papa Giovanni XXIII Hospital

Nyomozók

Tanulmányi szék: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni Xxiii

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)