Valori del lattato durante il travaglio e la loro correlazione con il risultato materno e fetale: uno studio prospettico osservazionale a centro singolo
L'emorragia postpartum (PPH) rappresenta una causa significativa di morbilità nella popolazione ostetrica, con un tasso di mortalità di 140.000 donne all'anno e la causa predominante di PPH (70%) è atonia uterina.
Di conseguenza, livelli di lattato elevati durante il travaglio potrebbero influenzare il benessere materno e fetale. Abbiamo deciso di valutare le concentrazioni del lattato durante il travaglio nelle donne che ricevono anestesia neuroxiale e valutare l'associazione tra alti livelli di lattato e risultati avversi materni e fetali.
Gli obiettivi secondari dello studio erano di valutare i livelli di lattato in diverse fasi del lavoro e studiare se l'aumento delle concentrazioni di lattato potesse influenzare il pH del cordone neonatale al momento del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio prospettico osservazionale a singolo centro che coinvolge donne nel lavoro attivo che riceve l'anestesia neuroxiale.
L'analgesia del lavoro è stata collocata all'inizio del lavoro attivo, la cui definizione segue le linee guida NICE. La tecnica di analgesia del lavoro consisteva in puntura epidurale standard o puntura durale epidurale; Il mantenimento dell'analgesia era attraverso i boli intermittenti del medico somministrati su richiesta materna.
I livelli di lattato sono stati valutati tramite un test di gas nel sangue venoso utilizzando una cannula IV già collocata nell'arto della donna al momento dell'ammissione.
Queste misurazioni sono state prese in tre diversi punti temporali, come segue: T0: al momento della diagnosi della fase attiva della prima fase del lavoro, T1: all'inizio della fase attiva della seconda fase del lavoro, all'inizio di spinta attiva e T2: al momento della consegna, prima dell'espulsione della placenta.
L'emorragia postpartum (PPH) è stata definita in seguito alla definizione del Royal College of Obstetricians and Gynecologists come una perdita totale di sangue ≥ 500 ml.
Per misurare il pH del cordone ombelicale, 1-2 ml di sangue cordonale sono stati prelevati dall'arteria ombelicale un minuto dopo la nascita, indipendentemente dal serraggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bergamo, Italia, 24129
- Asst Papa Giovanni XXIII
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti inclusi nello studio avevano ≥ 18 anni, avevano una singola gravidanza con un'età gestazionale di ≥ 36 settimane, erano in travaglio attivo con una dilatazione in cervice da 4 a 6 cm, ricevette l'analgesia neurossiale e hanno dato il loro consenso allo studio .
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano età <18 anni, gravidanza gemella, età gestazionale <36 settimane, donne in travaglio senza analgesia del lavoro, dilatazione della cervice> 6 cm al momento del posizionamento dell'analgesia neurossiale e delle donne che non hanno acconsentito allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale del nostro studio era di valutare se i valori di lattato elevati durante il travaglio fossero associati ad un aumentato rischio di PPH
Lasso di tempo: Due ore
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L'emorragia postpartum è stata definita in seguito alla definizione del Royal College of Obstetricians and Gynecologists come una perdita di sangue totale ≥ 500 ml. La nostra popolazione è stata divisa in due gruppi: quelli con perdita di sangue totale ≤ 500 ml e quelli con perdita di sangue> 500 ml. |
Due ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli obiettivi secondari dello studio erano di valutare i livelli del lattato in diverse fasi del lavoro e indagare se l'aumento delle concentrazioni di lattato potesse influenzare il pH del cordone neonatale al momento della consegna
Lasso di tempo: Tempo del lavoro
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Le misurazioni sono state prese in tre diversi punti temporali, come segue: T0: al momento della diagnosi della fase attiva del primo stadio del lavoro, T1: all'inizio della fase attiva della seconda fase del lavoro, all'inizio di Pushing attivo e T2: al momento della consegna, prima dell'espulsione della placenta.
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Tempo del lavoro
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pH del cordone neonatale al momento della consegna
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Per misurare il pH del cordone ombelicale, 1-2 ml di sangue cordonale sono stati prelevati dall'arteria ombelicale un minuto dopo la nascita, indipendentemente dal serraggio.
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Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Giulia Fierro, MD, Asst Papa Giovanni XXIII
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prevention and Management of Postpartum Haemorrhage: Green-top Guideline No. 52. BJOG. 2017 Apr;124(5):e106-e149. doi: 10.1111/1471-0528.14178. Epub 2016 Dec 16. No abstract available.
- Hanley JA, Weeks A, Wray S. Physiological increases in lactate inhibit intracellular calcium transients, acidify myocytes and decrease force in term pregnant rat myometrium. J Physiol. 2015 Oct 15;593(20):4603-14. doi: 10.1113/JP270631. Epub 2015 Sep 3.
- Alotaibi M, Arrowsmith S, Wray S. Hypoxia-induced force increase (HIFI) is a novel mechanism underlying the strengthening of labor contractions, produced by hypoxic stresses. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Aug 4;112(31):9763-8. doi: 10.1073/pnas.1503497112. Epub 2015 Jul 20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REF: no. 751/2023, reg56/23
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