子供の全体的な認知機能に対する研究製品の有効性を評価する

包含基準：

1. 4〜17歳の男性と女性、包括的

2. 出産の可能性のある雌は、陰性スクリーニング尿妊娠検査を受け、研究期間中に医学的に承認された避妊法を使用することに同意する必要があります。 すべてのホルモン避妊は、最低3か月間使用されていたに違いありません。 避妊の許容可能な方法は次のとおりです。

   • 経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（オルソEVRA）、膣避妊薬（nuvaring）、注射可能な避妊薬（脱プロベラ、ルネル）、またはホルモンインプラント（ノルプラントシステム）を含むホルモン避妊薬
   • ダブルバリア法
   • 子宮内デバイス
   • 異性愛者のパートナーに変更を計画することを計画している場合、非女性的なライフスタイルと避妊を使用することに同意します
   • スクリーニングの少なくとも6ヶ月前にパートナーの精管切除
   • 研究中に性的に活動することを計画している場合、避妊を使用することに同意します
3. ベースラインに登録し、現在学校に通っています。
4. 各クリニック訪問中に評価、測定、アンケート、日記を完了することをいとわない
5. 診療所の訪問の1時間前に食べたり、中程度の活動運動を避けることに同意します
6. 研究全体で可能な限り現在のライフスタイルの習慣（食事、身体活動、薬物、サプリメント、睡眠）を維持し、新しいサプリメントの服用を避けることに同意します
7. 参加者を確実にすべての学習訪問に連れて行くことができるケア提供者。参加者の主要介護者は、すべての訪問に必要に応じてアンケートに回答することを望み、能力を発揮しなければなりません
8. 子供と子供の親または法的保護者は、子供がそれぞれ研究に参加するために、それぞれ自発的で書かれた、情報に基づいた同意と同意を与えました
9. 資格のある調査員（QI）によって評価された病歴によって決定される健康

除外基準：

• 1.妊娠中、母乳育児、または研究中に妊娠することを計画している個人2。調査生成物またはプラセボ成分に対するアレルギー、感受性、または不耐性3。例えば、統合失調症、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、脳損傷、神経変性疾患、感染症、不眠症、うつ病、てんかん、または他の発作関連障害またはその他の発作関連の障害）。言語の問題、学習障害、精神発達の低下、またはQI 5.以前の注意欠陥多動性障害の以前の診断（ADHD）によって評価される脳機能障害のために協力します。 視覚（色覚異常/脱力感を含む）または聴覚障害の以前の診断は、QI 7によって評価されるタスクのパフォーマンスに影響を与える可能性のある聴覚障害です。臨床的に関連する心臓、腎臓、肝臓、内分泌（糖尿病を含む）、吸収に影響する肺、胆道、胃腸症、または膵臓障害、または膵臓障害のように。がん。または、負のフォローアップを伴う放射線。 診断後5年以上にわたって完全寛解している癌のボランティアは受け入れられます10。 自己免疫疾患のある人、または免疫妥協している11。 カンナビノイド、タバコまたはニコチン含有製品の使用、またはアルコール消費12。過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用13。 治療製品の有効性に影響を与える可能性のある食品/飲み物の処方および/または市販薬（OTC）の薬物、サプリメント、および/または消費の現在の使用（セクション7.3.1および7.3.2）14。 学習スポンサーまたは研究組織の従業員/子供の子供15。 QI 16によって評価されているように、ベースラインの30日前に他の臨床研究への参加。 インフォームドコンセントを与えることができない親または保護者17。 QIの意見では、研究またはその措置を完了する参加者の能力に悪影響を与えるか、参加者に重大なリスクをもたらす他の条件またはライフスタイルの要因