评估研究产品对儿童总体认知功能的疗效

纳入标准：

1. 男性和女性4-17岁，包括

2. 育儿潜力的女性必须进行负筛查尿液妊娠试验，并同意在研究期间使用医学认可的节育方法。 所有荷尔蒙节育措施必须使用至少三个月。 可接受的节育方法包括：

   • 激素避孕药包括口服避孕药，激素节育贴片（Ortho EVRA），阴道避孕环（NUVARING），可注射避孕药（Depo-Provera，Lunelle）或激素植入物（Norplant System）
   • 双屏障方法
   • 宫内设备
   • 如果计划更改为异性恋伙伴，则非异性生活方式并同意使用避孕
   • 筛查前至少6个月的伴侣的输精管切除术
   • 禁欲并同意使用避孕，如果计划在研究期间起作用
3. 在基线和研究期间登记并目前在学校上学
4. 愿意完成每次诊所期间的评估，测量，问卷和日记
5. 同意在诊所就诊前避免进食或中度剧烈运动一小时
6. 同意在整个研究中尽可能多地保持当前的生活方式习惯（饮食，体育锻炼，药物，补充剂和睡眠），并避免服用新补充剂
7. 可以可靠地将参与者带入所有学习访问的护理人员；参与者的主要看护人必须愿意并且能够根据所有访问的需要完成问卷
8. 孩子和孩子的父母或法定监护人分别自愿，知情和同意，以使他们的孩子参加研究
9. 由合格研究者（QI）评估的病史确定的健康

排除标准：

• 1。在研究期间怀孕，母乳喂养或计划怀孕的个人。对研究产品或安慰剂成分的过敏，敏感性或不宽容3。例如，精神分裂症，双相情感障碍，创伤后应激障碍，脑损伤，神经退行性疾病，感染，失眠，抑郁，癫痫或其他与癫痫发作有关的疾病）可能会干扰由QI 4的研究参与的研究参与。由于语言问题，学习障碍，精神发育不良或质量5所评估的脑功能受损而导致的合作。 先前的视觉诊断（包括色盲/弱点）或听力障碍，可能会影响QI 7所评估的任务绩效。目前经历了孩子的父母或法定监护人（S）8。历史或存在所证实如Qi 9所评估的，癌症9。或辐射的随访，为负。 诊断后五年以上的癌症志愿者可以接受10。 患有自身免疫性疾病或免疫损害的人11。 使用大麻素，烟草或尼古丁产品或饮酒12。在过去的12个月内，酒精或药物滥用13。 当前使用处方和/或非处方药（OTC）药物，补充剂和/或食用可能影响研究产品功效的食物/饮料（第7.3.1和7.3.2节）14。 研究赞助商或研究组织的员工/雇员15。 QI 16评估，参与基线前30天的其他临床研究。 无法给予知情同意的父母或监护人。 QI认为，任何其他条件或生活方式因素都可能会对参与者完成研究或其措施或对参与者构成重大风险的能力产生不利影响