胃切除後の十二指腸断端漏れを予測するためのモデルの検証
2026年3月8日 更新者：Jichao Qin
胃癌のための腹腔鏡下根治的胃切除後の十二指腸断端漏れを予測する人工知能の多施設前向き研究
この研究の目的は、胃癌の腹腔鏡下根治的胃切除後の十二指腸断端漏れを予測するための機械学習モデルを検証することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
胃切除は、胃癌の根治手術において不可欠な手順です。
十二指腸断端漏れ（DSL）は、胃癌患者の遠位および総胃切除後の重大な短期合併症の1つです。
DSLの高リスクのある患者を特定することは、外科医の意思決定を支援して、より厳格な手術、デュアルルーメンフラッシュ可能な排水カテーテル、減圧チューブを求心性ループに配置するなど、効率的な以前の介入を提供します。
4070人の胃癌患者に基づいた高性能機械学習モデルを開発しました。これは、DSLの良好な識別を示しました。
したがって、このマルチセンター前向き研究は、腹腔鏡下遠位または全胃切除を受けている胃癌患者のDSLを予測するためのこのモデルの信頼性を検証します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、第1関連病院、Zhijiang大学、第2関連病院の医学部、Zhijiang大学、Jinhua中央病院の人口が含まれます。
説明
包含基準：
- 18歳以上で85歳未満
- 術前の病理学の結果によって確認された原発性胃癌
- 腹腔鏡下遠位または全胃切除術および総胃切除術およびビルロス-IIまたはルーエン系吻合による再建による予想される治療切除
- アメリカ麻酔学会（ASA）クラスI、II、またはIII
- 血液検査や腹部CTスキャンなどの術前検査の完全な文書を使用して
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 妊娠または母乳育児の女性。
- 重度の精神障害または言語コミュニケーション障害。
- 胃切除の他の外科的処置が行われます。
- あらゆる理由により、30分以上手術が中断されました。
- 他の臓器を伴う悪性腫瘍
- 過去に胃切除を行った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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十二指腸断端漏れの発生率
時間枠：操作後30日以内
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操作後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月11日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月3日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。