Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en model til forudsigelse af duodenal stublækage efter gastrektomi

8. marts 2026 opdateret af: Jichao Qin

En multicenter prospektiv undersøgelse af kunstig intelligens, der forudsiger duodenal stublækage efter laparoskopisk radikal gastrektomi til gastrisk kræft

Denne undersøgelse sigter mod at validere en maskinlæringsmodel til forudsigelse af duodenal stublækage efter laparoskopisk radikal gastrektomi til gastrisk kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastrektomi er en væsentlig procedure i radikal kirurgi for gastrisk kræft. Duodenal Stump-lækage (DSL) er en af ​​de kritiske kortvarige komplikationer efter distal og total gastrektomi hos gastriske kræftpatienter. Identificering af patienter med højrisiko på DSL vil hjælpe kirurgernes beslutningstagning om at give effektiv tidligere intervention, såsom en mere streng operation, hvilket placerer dobbelt-lumen skylbar dræningskateter og dekomprimeringsrør i afferent loop. Vi har udviklet en højtydende maskinlæringsmodel baseret på 4070 gastriske kræftpatienter, som viste god forskelsbehandling af DSL. Derfor vil denne prospektive undersøgelse af flere centrum validere pålideligheden af ​​denne model til at forudsige DSL hos gastriske kræftpatienter, der modtager laparoskopisk distal eller total gastrektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverer befolkningen på det første tilknyttede Hospital of School of Medicine, Zhejiang University, det andet tilknyttede Hospital of School of Medicine, Zhejiang University og Jinhua Central Hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Ældet ældre end 18 år og yngre end 85 år
  2. Primær gastrisk karcinom bekræftet af præoperativt patologiresultat
  3. Forventet helbredende resektion via laparoskopisk distal eller total gastrektomi og genopbygning via Billroth-II eller Roux-en-y-anastomose
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
  5. Med fulde dokumenter om præoperative undersøgelser såsom blodprøve og abdominal CT -scanning
  6. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Alvorlig mental forstyrrelse eller sprogkommunikationsforstyrrelse.
  3. Andre kirurgiske procedurer for gastrektomi udføres.
  4. Afbrudt kirurgi i mere end 30 minutter på grund af nogen årsag.
  5. Ondartede tumorer med andre organer
  6. Udførte gastrektomi i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af duodenal stublækage
Tidsramme: Inden for 30 dage efter drift
Inden for 30 dage efter drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jichao Qin

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Jinhua Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0856

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner