Walidacja modelu do przewidywania wycieku kikuta dwunastnicy po gastrektomii
8 marca 2026 zaktualizowane przez: Jichao Qin
Wieloośrodkowe prospektywne badanie sztucznej inteligencji przewidującego wyciek dwunastnicy po laparoskopowej radykalnej gastrektomii raka żołądka
To badanie ma na celu potwierdzenie modelu uczenia maszynowego do przewidywania wycieku kikuta dwunastnicy po laparoskopowej radykalnej gastrektomii raka żołądka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Gastrektomia jest niezbędną procedurą radykalnej operacji raka żołądka.
Wydajny wyciek pniowa (DSL) jest jednym z krytycznych krótkoterminowych powikłań po dystalnej i całkowitej gastrektomii u pacjentów z rakiem żołądka.
Identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem DSL pomoże chirurgom podejmować decyzję o przedstawieniu wcześniejszej interwencji, takiej jak bardziej rygorystyczna operacja, umieszczanie podwójnego lumenowego cewnika drenażowego i rurki dekompresyjnej w pętli aferentnej.
Opracowaliśmy wysokowydajny model uczenia maszynowego opartego na 4070 pacjentach z rakiem żołądka, który wykazał dobrą dyskryminację DSL.
Stąd to wieloośrodkowe badanie prospektywne potwierdzi wiarygodność tego modelu do przewidywania DSL u pacjentów z rakiem żołądka, którzy otrzymują laparoskopową dystalną lub całkowitą gastrektomię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmuje populację pierwszego powiązanego szpitala School of Medicine, Zhejiang University, drugiego powiązanego szpitala School of Medicine, Zhejiang University i Jinhua Central Hospital.
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku powyżej 18 lat i mniej niż 85 lat
- Pierwotny rak żołądka potwierdzony przez wynik patologii przedoperacyjnej
- Oczekiwana resekcja lecznicza poprzez laparoskopową dystalną lub całkowitą gastrektomię i rekonstrukcję poprzez zespolenie Billroth-II lub Roux-en-Y
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa I, II lub III
- Z pełnymi dokumentami badań przedoperacyjnych, takich jak badanie krwi i skanowanie CT brzucha
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.
- Ciężkie zaburzenie psychiczne lub zaburzenie komunikacji językowej.
- Przeprowadzane są inne procedury chirurgiczne gastrektomii.
- Przerwany z operacji przez ponad 30 minut z powodu każdej przyczyny.
- Nowotwory złośliwe z innymi narządami
- W przeszłości przeprowadził gastrektomię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie wycieku kikuta dwunastnicy
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .