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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807372
위 절제 후 십이지장 그루터기 누출 예측 모델 검증
2026년 3월 8일 업데이트: Jichao Qin
위암에 대한 복강경 급진적 위 절제술 후 십이지장 그루터기 누출을 예측하는 인공 지능에 대한 다기관 전향 적 연구
이 연구는 위암에 대한 복강경 급진적 위 절제술 후 십이지장 그루터기 누출을 예측하기위한 기계 학습 모델을 검증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
위 절제술은 위암의 라디칼 수술에서 필수적인 절차입니다.
십이지장 그루터기 누출 (DSL)은 위암 환자의 원위 및 총 위 절제술 후 중요한 단기 합병증 중 하나입니다.
위험이 높은 DSL 환자를 식별하면 외과 의사의 의사 결정이보다 엄격한 작업, 듀얼 루멘 플러시 배수 카테터 및 감압 튜브를 구 심성 루프에 배치하는 것과 같은 효율적인 이전 중재를 제공하는 데 도움이됩니다.
우리는 4070 위암 환자를 기반으로 고성능 머신 러닝 모델을 개발했으며, 이는 DSL의 좋은 차별을 보여주었습니다.
따라서,이 다중 센터 전향 적 연구는 복강경 원위 또는 총 위 절제술을받는 위암 환자의 DSL을 예측하기위한이 모델의 신뢰성을 검증 할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 제초안 대학교 의과 대학의 첫 번째 제휴 병원, 제초안 대학교 및 Jinhua Central Hospital의 의과 대학 병원, 제초안 대학교의 의과 대학 병원의 인구를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 85 세 미만
- 수술 전 병리학 결과에 의해 확인 된 1 차 위 암종
- 복강경 원위 또는 총 위 절제술 및 Billroth-II 또는 roux-en-y 문합을 통한 재구성을 통한 예상 치료 절제술
- 미국 마취과 학회 (ASA) 클래스 I, II 또는 III
- 혈액 검사 및 복부 CT 스캔과 같은 수술 전 검사의 전체 문서
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심각한 정신 장애 또는 언어 의사 소통 장애.
- 위 절제술의 다른 외과 적 절차가 수행됩니다.
- 원인으로 인해 30 분 이상 수술 중단.
- 다른 기관과 악의적 인 종양
- 과거에는 위 절제술을 수행했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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십이지장 그루터기 누출의 발생률
기간: 수술 후 30 일 이내에
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수술 후 30 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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