Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace modelu pro predikci úniku duodenálního pařezu po gastrektomii

8. března 2026 aktualizováno: Jichao Qin

Multicentrická prospektivní studie o umělé inteligenci předpovídající únik duodenálního pařezu po laparoskopické radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Cílem této studie je ověřit model strojového učení pro predikci úniku duodenálního pařezu po laparoskopické radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Gastrektomie je nezbytným postupem při radikální chirurgii pro rakovinu žaludku. Únik duodenálního pařezu (DSL) je jednou z kritických krátkodobých komplikací po distální a celkové gastrektomii u pacientů s rakovinou žaludku. Identifikace pacientů s vysokým rizikem DSL pomůže chirurgům při rozhodování o účinném předchozím zásahu, jako je přísnější provoz, umístění duálního lumenu propláchtelného drenážního katétru a dekompresní trubice v aferentní smyčce. Vyvinuli jsme vysoce výkonný model strojového učení založený na 4070 pacientů s rakovinou žaludku, který vykazoval dobrou diskriminaci DSL. Tato multicentrická prospektivní studie tedy ověří spolehlivost tohoto modelu pro predikci DSL u pacientů s rakovinou žaludku, kteří dostávají laparoskopickou distální nebo celkovou gastrektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje populaci první přidružené nemocnice lékařské fakulty, Zhejiang University, druhé přidružené nemocnice lékařské fakulty, Zhejiang University a Jinhua Central Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku starších 18 let a mladší než 85 let
  2. Karcinom primárního žaludku potvrzený výsledkem předoperační patologie
  3. Očekávaná léčebná resekce laparoskopickou distální nebo celkovou gastrektomií a rekonstrukcí prostřednictvím Anastomózy Billroth-II nebo Roux-en-y
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I, II nebo III
  5. S úplnými dokumenty předoperačních zkoušek, jako je krevní test a břišní skenování CT
  6. Písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Těžká duševní porucha nebo porucha jazykové komunikace.
  3. Jsou prováděny další chirurgické zákroky gastrektomie.
  4. Přerušení operace po dobu delší než 30 minut kvůli jakékoli příčině.
  5. Maligní nádory s jinými orgány
  6. V minulosti provedl gastrektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence úniku duodenálního pařezu
Časové okno: Do 30 dnů po provozu
Do 30 dnů po provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jichao Qin

Spolupracovníci

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Jinhua Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0856

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakoviny žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit