Validatie van een model voor het voorspellen van duodenale stomplekkage na gastrectomie
8 maart 2026 bijgewerkt door: Jichao Qin
Een multicenter prospectieve studie van kunstmatige intelligentie die duodenale stomplekkage voorspelt na laparoscopische radicale gastrectomie voor maagkanker
Deze studie is bedoeld om een machine learning -model te valideren voor het voorspellen van de duodenale stomplekkage na laparoscopische radicale gastrectomie voor maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gastrectomie is een essentiële procedure bij radicale chirurgie voor maagkanker.
Duodenale stomplekkage (DSL) is een van de kritische kortetermijncomplicaties na distale en totale gastrectomie bij maagkankerpatiënten.
Het identificeren van patiënten met een hoog risico van DSL zal de besluitvorming van de chirurgen helpen om een efficiënte eerdere interventie te geven, zoals een meer rigoureuze operatie, waarbij dual-lumen spoelbare drainagekatheter en decompressiebuis in afferente lus wordt geplaatst.
We hebben een high-performance machine learning-model ontwikkeld op basis van 4070 maagkankerpatiënten, wat een goede discriminatie van DSL vertoonde.
Daarom zal dit multi-center prospectieve onderzoek de betrouwbaarheid van dit model valideren voor het voorspellen van DSL bij maagkankerpatiënten die laparoscopische distale of totale gastrectomie ontvangen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat de bevolking van het eerste aangesloten ziekenhuis van School of Medicine, Zhejiang University, het tweede aangesloten ziekenhuis van School of Medicine, Zhejiang University en Jinhua Central Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
- Primair maagcarcinoom bevestigd door preoperatief pathologieresultaat
- Verwachte curatieve resectie via laparoscopische distale of totale gastrectomie en reconstructie via billroth-II of roux-en-y anastomose
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I, II of III
- Met volledige documenten van preoperatieve onderzoeken zoals bloedtest en CT -scannen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of borstvoederende vrouwen.
- Ernstige psychische stoornissen of taalcommunicatiestoornis.
- Andere chirurgische procedures voor gastrectomie worden uitgevoerd.
- Onderbroken van een operatie gedurende meer dan 30 minuten vanwege enige oorzaak.
- Kwaadaardige tumoren met andere organen
- Gastrectomie uitgevoerd in het verleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van duodenale stomplekkage
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na operatie
|
Binnen 30 dagen na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0856
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .