Validation d'un modèle pour prédire la fuite du souche duodénale après la gastrectomie
8 mars 2026 mis à jour par: Jichao Qin
Une étude prospective multicentrique de l'intelligence artificielle prédisant une fuite de souche duodénale après une gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique
Cette étude vise à valider un modèle d'apprentissage automatique pour prédire la fuite du souche duodénale après une gastrectomie radicale laparoscopique pour le cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La gastrectomie est une procédure essentielle en chirurgie radicale pour le cancer gastrique.
La fuite du souche duodénale (DSL) est l'une des complications critiques à court terme après une gastrectomie distale et totale chez les patients atteints de cancer gastrique.
L'identification des patients atteints de DSL à haut risque aidera la prise de décision des chirurgiens à donner une intervention antérieure efficace, comme une opération plus rigoureuse, en plaçant un cathéter de drainage rinçable à double lumen et un tube de décompression en boucle afférente.
Nous avons développé un modèle d'apprentissage automatique à haute performance basé sur 4070 patients atteints de cancer gastrique, qui ont montré une bonne discrimination en matière de DSL.
Par conséquent, cette étude prospective multicentrique validera la fiabilité de ce modèle pour prédire le DSL chez les patients atteints de cancer gastrique qui reçoivent une gastrectomie distale ou totale laparoscopique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude comprend la population du premier hôpital affilié de l'école de médecine, de l'Université du Zhejiang, du deuxième hôpital affilié de la médecine, de l'Université du Zhejiang et de l'hôpital central de Jinhua.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de plus de 18 ans et moins de 85 ans
- Carcinome gastrique primaire confirmé par résultat de pathologie préopératoire
- Résection curative attendue via la gastrectomie et la reconstruction laparoscopique ou totale via l'anastomose Billroth-II ou Roux-en-Y
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Classe I, II ou III
- Avec des documents complets d'examens préopératoires tels que le test sanguin et la tomodensitométrie abdominale
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitées.
- Trouble mental grave ou trouble de communication linguistique.
- D'autres procédures chirurgicales de gastrectomie sont effectuées.
- Interrompu de la chirurgie pendant plus de 30 minutes en raison de toute cause.
- Tumeurs malignes avec d'autres organes
- A effectué une gastrectomie dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des fuites duodénales
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
|
Dans les 30 jours suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Première publication (Réel)
4 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0856
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .