A duodenalis csonk szivárgásának előrejelzésének modelljének validálása a gastrektómia után
2026. március 8. frissítette: Jichao Qin
A mesterséges intelligencia többcentrikus prospektív tanulmánya, amely előrejelzi a duodenális csonk szivárgást a gyomorrák laparoszkópos radikális gastrektómiája után
Ennek a tanulmánynak a célja egy gépi tanulási modell validálása a duodenális csonk szivárgás előrejelzésére a gyomorrák laparoszkópos radikális gastrektómiája után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A gastrectomia alapvető eljárás a gyomorrák radikális műtétében.
A duodenalis csonkszivárgás (DSL) az egyik kritikus rövid távú szövődmény a gyomorrákos betegek disztális és teljes gastrektómiája után.
A magas kockázatú DSL-vel rendelkező betegek azonosítása elősegíti a sebészek döntéshozatalát, hogy hatékony korábbi beavatkozást biztosítson, például egy szigorúbb műveletet, amely a kettős lumen, kipirítható vízelvezető katéter és a dekompressziós csövet az afferens hurokba helyezi.
Fejlesztettünk egy nagyteljesítményű gépi tanulási modellt 4070 gyomorrákos beteg alapján, amelyek jó megkülönböztetést mutattak a DSL-ben.
Ezért ez a többcentrikus prospektív vizsgálat érvényesíti ennek a modellnek a megbízhatóságát a DSL előrejelzésére olyan gyomorrákos betegekben, akik laparoszkópos disztális vagy teljes gastrektómiát kapnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a Zhejiangi Egyetem, a Zhejiang Egyetem és a Jinhua Központi Kórház második kapcsolt Kórházának, a Zhejiang Egyetemen, a Zhejiangi Egyetemen, az Orvostudományi Iskola második társult Kórházának és a Jinhua Központi Kórházban foglalja magában.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 évesnél idősebb és 85 évnél fiatalabb idősebb
- Az elsődleges gyomor -karcinóma, amelyet preoperatív patológia erősít meg
- Várható gyógyító rezekció laparoszkópos disztális vagy teljes gastrektómiával és rekonstrukcióval a Billroth-II vagy a roux-en-y anastomosis útján
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. Osztályú vagy III.
- A műtét előtti vizsgálatok teljes dokumentumaival, például a vérvizsgálat és a hasi CT szkenneléssel
- Írásbeli tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos mentális rendellenesség vagy nyelvi kommunikációs rendellenesség.
- Egyéb gastrektómiás műtéti eljárásait hajtják végre.
- Bármely ok miatt több mint 30 percig megszakította a műtétet.
- Rosszindulatú daganatok más szervekkel
- Gastrektómiát végzett a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A duodenalis csonk szivárgás előfordulása
Időkeret: A műtét utáni 30 napon belül
|
A műtét utáni 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-0856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .